Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Verfügbar ab:

Norgine Healthcare B.V. (1008743)

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 6563 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 175,4 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 89,3 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 25,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-02-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MACROGOL NORGINE JUNIOR NEUTRAL PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN
Jeder 6,9 g-Beutel Macrogol Norgine Junior Neutral enthält die
folgenden arzneilich
wirksamen Bestandteile:
Macrogol 3350 6,563 g
Natriumchlorid 0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g
Kaliumchlorid 0,0251 g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL
IHREM KIND VERABREICHEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
•
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol Norgine Junior Neutral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Verabreichung von Macrogol Norgine Junior
Neutral beachten?
3.
Wie ist Macrogol Norgine Junior Neutral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol Norgine Junior Neutral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MACROGOL NORGINE JUNIOR NEUTRAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol Norgine Junior Neutral 6,9
g Pulver zur
Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es handelt sich um ein
Arzneimittel aus der Gruppe
der Laxanzien zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern
im Alter von 1 bis 11
Jahren und zur Behandlung von einer hartnäckigen Verstopfung mit
Kotstauung im Darm,
„Koprostase“ genannt bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren.
Macrogol Norgine Junior Neutral

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen
Jeder 6,9 g-Beutel Macrogol Norgine Junior Neutral enthält die
folgenden arzneilich
wirksamen Bestandteile:
Macrogol 3350 6,563 g
Natriumchlorid 0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g
Kaliumchlorid 0,0251 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Macrogol Norgine Junior Neutral enthält die folgenden
arzneilich wirksamen
Bestandteile:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchlorid
0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat
0,0893 g
Kaliumchlorid
0,0251 g
Nach Auflösen des Beutelinhalts (6,9 g) in 62,5 ml Wasser ergibt sich
ein Elektrolytgehalt der
gebrauchsfertigen Lösung von:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Fließfähiges, weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Behandlung von chronischer Obstipation bei Kindern im Alter von 1
bis 11 Jahren.
-
Zur Behandlung von Koprostase bei Kindern ab 5 Jahren. Koprostase ist
eine
hartnäckige Obstipation, die durch eine Stuhlansammlung im Rektum und
/ oder Kolon
gekennzeichnet ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
CHRONISCHE OBSTIPATION
Zu Behandlungsbeginn nehmen Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren als
Tagesdosis
üblicherweise den Inhalt eines Beutels ein, Kinder im Alter von 7 bis
11 Jahren den Inhalt
von zwei Beuteln. Die Tagesdosis sollte je nach Bedarf erhöht oder
verringert werden, um
einen regelmäßigen Stuhlgang und weichen Stuhl zu gewährleisten.
Ist eine Dosiserhöhung
erforderlich, erfolgt diese am besten jeden zweiten Tag. Bei Kindern
unter 2 Jahren sollte
die empfohlene Höchstdosis von 2 Beuteln täglich nicht
überschritten werden. Bei Kindern
im Alter von 2 bis 11 Jahren beträgt die empfohlene Höchstdosis
normalerweise nicht
mehr als 4 Beutel täglich.
Die Behandlung von Kindern mit chronischer Obstipation sol