M-DAPAGLIFLOZIN Comprimé

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Dapagliflozine

Доступна з:

MANTRA PHARMA INC

Код атс:

A10BK01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DAPAGLIFLOZIN

Дозування:

10MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

Dapagliflozine 10MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

15G/50G

Тип рецепту:

Prescription

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370002; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2023-05-16

Характеристики продукта

_M-DAPAGLIFLOZIN_ _(dapagliflozine)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
M-DAPAGLIFLOZIN
Comprimés de dapagliflozine
Comprimés de 5 mg et de 10 mg, par voie orale
Code ATC : A10BK01
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
Mantra Pharma Inc.
1000 Du Lux, Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Date d’approbation initiale:
2023, 02, 08
Date de révision :
2023, 12, 20
Numéro de contrôle de la présentation : 276505
_ _
_M-DAPAGLIFLOZIN_ _(dapagliflozine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
12/2023
2 CONTRE-INDICATIONS
12/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
12/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................