M-DAPAGLIFLOZIN Comprimé

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Dapagliflozine

Inapatikana kutoka:

MANTRA PHARMA INC

ATC kanuni:

A10BK01

INN (Jina la Kimataifa):

DAPAGLIFLOZIN

Kipimo:

10MG

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Dapagliflozine 10MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

15G/50G

Dawa ya aina:

Prescription

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156370002; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2023-05-16

Tabia za bidhaa

_M-DAPAGLIFLOZIN_ _(dapagliflozine)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
M-DAPAGLIFLOZIN
Comprimés de dapagliflozine
Comprimés de 5 mg et de 10 mg, par voie orale
Code ATC : A10BK01
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
Mantra Pharma Inc.
1000 Du Lux, Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Date d’approbation initiale:
2023, 02, 08
Date de révision :
2023, 12, 20
Numéro de contrôle de la présentation : 276505
_ _
_M-DAPAGLIFLOZIN_ _(dapagliflozine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
12/2023
2 CONTRE-INDICATIONS
12/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
12/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
..................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................