Страна: Ісландія
мова: ісландська
Джерело: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Carbonei monoxidum; Helium
Linde Sverige AB
V04CX
Önnur sjúkdómsgreiningarefni
0,28 %
Lyfjagas undir þrýstingi
(R) Lyfseðilsskylt
072641 Gashylki Aluminium cylender
Markaðsleyfi útgefið
2011-08-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LUNG TEST GAS CO/HE LINDE 0,28%, 9,3% LYFJAGAS UNDIR ÞRÝSTINGI Kolmónoxíð (CO), helíum (He) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Lung test gas CO/He Linde og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lung test gas CO/He Linde 3. Hvernig nota á Lung test gas CO/He Linde 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lung test gas CO/He Linde 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LUNG TEST GAS CO/HE LINDE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar á lungnastarfsemi. Lung test gas CO/He Linde má eingöngu nota hjá sjúklingum sem geta framkvæmt prófið, án tillits til aldurs. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LUNG TEST GAS CO/HE LINDE BÖRN OG UNGLINGAR Þetta lyf á að nota með varúð hjá börnum. Leitið ráða hjá lækni eða hjúkrunarfræðing áður en lyfið er notað. MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað. Lung test gas CO/He Linde á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til. Lung test gas CO/He Linde má nota á því tímabili sem brjóstagjöf stendur yfir en ekki við brjóstagjöfina sjálfa. 3. HVERNIG NOTA Á LUNG TEST GAS CO/HE LINDE Lung test gas CO/He Linde er aðeins ætlað til þess að framkvæma próf á lungnastarfsemi. Þú skalt fylgja leiðbeiningum þeirra starfsmanna sem framkvæma prófið. Notið ly Прочитайте повний документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1 . HEITI LYFS Lung test gas CO/He Linde 0,28%, 9,3% lyfjagas undir þrýstingi 2. INNIHALDSLÝSING Kolmónoxíð (CO) 0,28% við 150 bara þrýsting (15°C) Helíum (He) 9,3% við 150 bara þrýsting (15°C) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Lyfjagas undir þrýstingi. Litlaus, lyktarlaus og bragðlaus lofttegund. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar. Til sjúkdómsgreiningar á lungnastarfsemi (ákvörðun á dreifigetu/flutningsþætti sem aðal mælistærð og mat á lungnarúmmáli sem viðbótar mælistærð) Lung test gas, CO/He Linde má eingöngu nota hjá sjúklingum sem geta framkvæmt prófið, án tillits til aldurs. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Aðeins til innöndunar samhliða greiningu á lungnastarfsemi. Nota skal lofttegundina samkvæmt leiðbeiningum með mælingarbúnaði. Mælingar skulu aðeins gerðar af heilbrigðisstarfsfólki með hæfni og þjálfun til þess að framkvæma próf á lungnastarfsemi. 4.3 FRÁBENDINGAR Engar skráðar. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Hafa skal í huga hættuna á hækkun karboxýhemóglóbíngilda við endurtekna innöndun á stuttum tíma (nokkrum mínútum). Ef gasinu er andað inn samfellt eða endurtekið með stuttu millibili á löngum tímabilum kunna karboxýhemóglóbíngildi að hækka og fylgjast skal með þeim með blóðgasgreiningu. Þetta lyf á að nota með varúð hjá börnum vegna skorts á markvissum gögnum um eiturverkun fyrir þessa blöndu. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Engar þekktar. 2 4.6 FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF _ _ _Meðganga _ Til eru skýrslur um notkun á CO í lung test gas á meðgöngu upp að [HbCO] 5% í hverri prófun þegar mörk fyrir útsetningu skammta er 0.3% CO innöndun fyrir ≤ 3 mín. Fyrir reykingamenn (þar sem [HbCO] er þegar um 5%), þá hefur verið lagt til útsetningu CO fyrir ≤ 1 mín í styrk 0.3% (3000 ppm) L Прочитайте повний документ