Страна: Європейський Союз
мова: португальська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation da inflamação e da dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Para reduzir a dor pós-operatória e inflamação após cirurgia ortopedica e de tecidos moles. CatsAlleviation da inflamação e da dor crônica músculo-esqueléticas em gatos. Reduzir a dor pós-operatória após ovario-histerectomia e cirurgia menor de tecido mole. CattleFor uso em infecções respiratórias agudas, com terapêutica antibiótica adequada para reduzir os sinais clínicos em bovinos. Para uso em diarréia em combinação com terapia de reidratação oral para reduzir sinais clínicos em bezerros com mais de uma semana de idade e bovinos jovens não lactantes. Para terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica. PigsFor uso em bursite locomotor transtornos para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação. Para terapia adjuvante no tratamento de septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia) com terapia antibiótica apropriada. HorsesFor usar no alívio da inflamação e aliviar a dor, tanto aguda e crônica, desordens músculo-esqueléticas. Para o alívio da dor associada à cólica equina.
Revision: 17
Autorizado
2009-02-10
82 B. FOLHETO INFORMATIVO 83 FOLHETO INFORMATIVO Loxicom 0,5 mg/ml suspensão oral para cães 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Fabricante responsável pela libertação de lote Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620 Ireland Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Reino Unido 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Loxicom 0,5 mg/ml suspensão oral para cães meloxicam 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém: Meloxicam 0,5 mg Benzoato de sódio 1,5 mg 4. INDICAÇÕES Alívio da inflamação e dor em alterações músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães 5. CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais gestantes e lactantes. Não administrar a cães que sofram de alterações gastrointestinais como irritação e hemorragia, alterações na função hepática, renal ou cardíaca e perturbações hemorrágicas. Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa e a qualquer dos excipientes. 84 Não administrar a cães com menos de 6 semanas de idade 6. REAÇÕES ADVERSAS Foram notificadas ocasionalmente reações adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal. Em casos muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados) foi notificada diarreia hemorrágica, hematemese, ulceração gastrointestinal e aumento das enzimas hepáticas. Estas reações adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais. Se ocorrerem reações advers Прочитайте повний документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Loxicom 0,5 mg/ml suspensão oral para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Meloxicam 0,5 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sódio 1,5 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. Suspensão amarela clara. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Alívio da inflamação e dor em alterações músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais gestantes e lactantes. Não administrar a cães que sofram de alterações gastrointestinais como irritação e hemorragia, alterações na função hepática, renal ou cardíaca e perturbações hemorrágicas. Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa e a qualquer dos excipientes. Não administrar a cães com menos de 6 semanas de idade. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deverá ser interrompido e deverá consultar o médico veterinário. Evitar a administração em animais desidratados, hipovolémicos, devido ao risco potencial de aumento de toxicidade. 3 Este medicamento veterinário para cães não deve ser utilizado em gatos devido a diferentes dispositivos de dosagem. Em gatos deve ser utilizado Loxicom 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. 4.6 REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE) Foram Прочитайте повний документ