Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOVASTATIN
STADA Arzneimittel AG
C10AA02
lovastatin
10 mg
tabletter
2002-06-24
10. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR LOVASTATIN “STADA”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 20807 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lovastatin “Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg En tablet indeholder 10 mg lovastatin. Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 69,5 mg lactose (som lactosemonohydrat). 20 mg En tablet indeholder 20 mg lovastatin. Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 139 mg lactose (som lactosemonohydrat). 40 mg En tablet indeholder 40 mg lovastatin. Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 278 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 10 mg: Rund, let bikonveks, svagt lyserød tablet med skrå kant. 20 mg: Rund, svagt bikonveks, lyseblå tablet med skrå kant og delekærv på den ene side. 40 mg: Rund, svagt bikonveks, lysegrøn tablet med skrå kant og delekærv på den ene side. _32103_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære tilfælde af hyperkolesterolæmi, hvor diætbehandling har utilstrækkelig effekt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Patienten bør sættes på en kolesterolnedsættende standarddiæt, inden der gives lovastatin. Denne diæt bør fortsættes under behandlingen med lovastatin. Enhver årsag til sekundær hyperkolesterolæmi bør udelukkes, før behandlingen påbegyndes. _Hyperkolesterolæmi_ Startdosis er sædvanligvis 20 mg daglig, der gives som en enkeltdosis sammen med aftensmåltidet. Det er vist, at daglige enkeltdoser givet sammen med aftensmåltidet er mere effektive end den samme dosis givet sammen med morgenmåltidet, muligvis fordi kolesterolsyntesen fortrinsvis sker om natten. Patienter kan behandles med en startdosis på 10 mg lovastatin. Eventuelle dosisjusteringer bør foretages med mindst 4 ugers mellemrum. Der bør maksimalt gives 80 mg daglig som enkeltdosis eller fordelt på 2 doser sammen med morgen- og aftensmåltidet. To daglige dos Прочитайте повний документ