Lovastatin "Stada" 10 mg tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

LOVASTATIN

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

C10AA02

INN (Nama Antarabangsa):

lovastatin

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

tabletter

Tarikh kebenaran:

2002-06-24

Ciri produk

10. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOVASTATIN “STADA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20807
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lovastatin “Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
En tablet indeholder 10 mg lovastatin.
Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 69,5 mg lactose
(som lactosemonohydrat).
20 mg
En tablet indeholder 20 mg lovastatin.
Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 139 mg lactose
(som lactosemonohydrat).
40 mg
En tablet indeholder 40 mg lovastatin.
Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 278 mg lactose
(som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
10 mg: Rund, let bikonveks, svagt lyserød tablet med skrå kant.
20 mg: Rund, svagt bikonveks, lyseblå tablet med skrå kant og
delekærv på den ene side.
40 mg: Rund, svagt bikonveks, lysegrøn tablet med skrå kant og
delekærv på den ene side.
_32103_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af hyperkolesterolæmi, hvor diætbehandling har
utilstrækkelig effekt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Patienten bør sættes på en kolesterolnedsættende standarddiæt,
inden der gives lovastatin.
Denne diæt bør fortsættes under behandlingen med lovastatin. Enhver
årsag til sekundær
hyperkolesterolæmi bør udelukkes, før behandlingen påbegyndes.
_Hyperkolesterolæmi_
Startdosis er sædvanligvis 20 mg daglig, der gives som en enkeltdosis
sammen med
aftensmåltidet.
Det er vist, at daglige enkeltdoser givet sammen med aftensmåltidet
er mere effektive end den
samme dosis givet sammen med morgenmåltidet, muligvis fordi
kolesterolsyntesen fortrinsvis
sker om natten. Patienter kan behandles med en startdosis på 10 mg
lovastatin. Eventuelle
dosisjusteringer bør foretages med mindst 4 ugers mellemrum. Der bør
maksimalt gives 80
mg daglig som enkeltdosis eller fordelt på 2 doser sammen med morgen-
og aftensmåltidet.
To daglige dos