Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lovastatina
Quimedical - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C10AA02
Lovastatin
40 mg
Comprimido
Lovastatina 40 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
lovastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5765573 CNPEM: 50035010 CHNM: 10012054 Não Comercializado
Autorizado
2019-02-12
APROVADO EM 12-02-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lovastatina Borazil, 10 mg Comprimidos Lovastatina Borazil, 20 mg Comprimidos Lovastatina Borazil, 40 mg Comprimidos Lovastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver algum dos efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lovastatina Borazil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lovastatina Borazil 3. Como tomar Lovastatina Borazil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lovastatina Borazil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lovastatina Borazil e para que é utilizado A Lovastatina Borazil é um medicamento usado para reduzir o colesterol no sangue. Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da HMG-CoA-redutase. O seu médico prescreveu-lhe Lovastatina Borazil para reduzir o seu colesterol quando uma dieta pobre em gorduras e alterações no seu estilo de vida não resultaram. Durante o tratamento, deve continuar uma dieta convencional para redução do colesterol. 2. O que precisa de saber antes de toma Lovastatina Borazil Não tome Lovastatina Borazil: - Se tem alergia à lovastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 12-02-2019 INFARMED - Se tem uma doença de fígado ativa, bloqueio da excreção biliar (colestase) ou valores das enzimas hepáticas (transaminases) continuamente elevados e inexplicados. - Se tiver uma doença muscul Прочитайте повний документ
APROVADO EM 12-02-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lovastatina Borazil 10 mg, Comprimidos Lovastatina Borazil 20 mg, Comprimidos Lovastatina Borazil 40 mg, Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém: 10 / 20 / 40 mg de lovastatina. Excipientes com efeito conhecido: lactose monoidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Comprimidos redondos, biconvexos, de cor branca amarelada. Os comprimidos de 10 mg têm cerca de 5 mm de diâmetro. Os comprimidos de 20 mg contêm uma linha de quebra numa das faces e marcação “20” na outra face, têm cerca de 7 mm de diâmetro. Os comprimidos de 40 mg contêm uma linha de quebra numa das faces e marcação “40” na outra face, têm cerca de 9 mm de diâmetro. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÔES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Redução de níveis elevados de colesterol total e de colesterol LDL no plasma, em conjunto com dieta alimentar, em doentes com hipercolesterolémia primária, quando alterações alimentares ou outras medidas não farmacológicas isoladas não conduziram a resultados satisfatórios. Redução do nível de colesterol no plasma, nos casos de hipercolesterolémia e hipertrigliceridémia combinadas, quando o nível plasmático de colesterol é o principal problema. Retardar a progressão do processo aterosclerótico das coronárias, em doentes com doença coronária e colesterol sérico total superior a 220 mg/dl (5,7 mmol/l). 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 12-02-2019 INFARMED Antes de iniciar o tratamento deve excluir-se qualquer causa de hipercolesterolémia secundária. Antes de tomar lovastatina é aconselhável efetuar uma dieta-padrão de redução de colesterol, que pode ser mantida ao longo do tratamento. Posologia: Hipercolesterolémia: A dose inicial recomendada é geralmente de 20 mg/d Прочитайте повний документ