Lovastatina Borazil 40 mg Comprimido

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Lovastatina

متاح من:

Quimedical - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC رمز:

C10AA02

INN (الاسم الدولي):

Lovastatin

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido

تركيب:

Lovastatina 40 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 30 unidade(s)

الفئة:

3.7 - Antidislipidémicos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

lovastatin

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5765573 CNPEM: 50035010 CHNM: 10012054 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2019-02-12

نشرة المعلومات

APROVADO EM
12-02-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lovastatina Borazil, 10 mg Comprimidos
Lovastatina Borazil, 20 mg Comprimidos
Lovastatina Borazil, 40 mg Comprimidos
Lovastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver algum dos efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lovastatina Borazil e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lovastatina Borazil
3.
Como tomar Lovastatina Borazil
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Lovastatina Borazil
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lovastatina Borazil e para que é utilizado
A Lovastatina Borazil é um medicamento usado para reduzir o
colesterol no sangue.
Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da
HMG-CoA-redutase.
O seu médico prescreveu-lhe Lovastatina Borazil para reduzir o seu
colesterol quando
uma dieta pobre em gorduras e alterações no seu estilo de vida não
resultaram.
Durante o tratamento, deve continuar uma dieta convencional para
redução do colesterol.
2. O que precisa de saber antes de toma Lovastatina Borazil
Não tome Lovastatina Borazil:
- Se tem alergia à lovastatina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
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INFARMED
-
Se tem uma doença de fígado ativa, bloqueio da excreção biliar
(colestase) ou
valores das enzimas hepáticas (transaminases) continuamente elevados
e inexplicados.
-
Se tiver uma doença muscul

خصائص المنتج

APROVADO EM
12-02-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lovastatina Borazil 10 mg, Comprimidos
Lovastatina Borazil 20 mg, Comprimidos
Lovastatina Borazil 40 mg, Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém: 10 / 20 / 40 mg de lovastatina.
Excipientes com efeito conhecido: lactose monoidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor branca amarelada.
Os comprimidos de 10 mg têm cerca de 5 mm de diâmetro.
Os comprimidos de 20 mg contêm uma linha de quebra numa das faces e
marcação “20”
na outra face, têm cerca de 7 mm de diâmetro.
Os comprimidos de 40 mg contêm uma linha de quebra numa das faces e
marcação “40”
na outra face, têm cerca de 9 mm de diâmetro.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÔES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução de níveis elevados de colesterol total e de colesterol LDL
no plasma, em
conjunto com dieta alimentar, em doentes com hipercolesterolémia
primária, quando
alterações alimentares ou outras medidas não farmacológicas
isoladas não conduziram a
resultados satisfatórios.
Redução
do
nível
de
colesterol
no
plasma,
nos
casos
de
hipercolesterolémia
e
hipertrigliceridémia combinadas, quando o nível plasmático de
colesterol é o principal
problema.
Retardar a progressão do processo aterosclerótico das coronárias,
em doentes com doença
coronária e colesterol sérico total superior a 220 mg/dl (5,7
mmol/l).
4.2 Posologia e modo de administração
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INFARMED
Antes de iniciar o tratamento deve excluir-se qualquer causa de
hipercolesterolémia
secundária.
Antes de tomar lovastatina é aconselhável efetuar uma dieta-padrão
de redução de
colesterol, que pode ser mantida ao longo do tratamento.
Posologia:
Hipercolesterolémia:
A dose inicial recomendada é geralmente de 20 mg/d