LORISTA H 50MG/12,5MG Potahovaná tableta

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Доступна з:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Код атс:

C09DA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Дозування:

50MG/12,5MG

Фармацевтична форма:

Potahovaná tableta

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

LOSARTAN A DIURETIKA

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0104712 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104711 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163921 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104713 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163922 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163923 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250300 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219793 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163920 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097027 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104710 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2004-03-31

інформаційний буклет

1
Sp. zn. sukls171575/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LORISTA H 50 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lorista H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lorista H
užívat
3.
Jak se přípravek Lorista H užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lorista H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LORISTA H A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Lorista
H
je
kombinací
antagonisty
receptoru
angiotensinu II
(losartan)
a diuretika
(hydrochlorothiazid). Angiotensin II je látka vytvářená v těle,
která se váže na receptory v cévách, což
způsobuje jejich zúžení. To vede ke zvýšení krevního tlaku.
Losartan zabraňuje vazbě angiotensinu II
na
tyto
receptory,
což
způsobuje
uvolnění
cév
a
má
za
následek
snížení
krevního
tlaku.
Hydrochlorothiazid působí tak, že ledviny vylučují větší
množství vody a soli. To také přispívá
ke snížení krevního tlaku.
Přípravek Lorista H je určen k léčbě esenciální hypertenze
(vysokého krevního tlaku).
2.
ČEMU MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LORISTA H UŽÍVAT
NE

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls171575/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lorista H 50 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg, což
odpovídá 45,76 mg losartanu, a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 59,98 mg/tableta.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Tablety jsou žluté, oválné, mírně bikonvexní, potahované
tablety s půlící rýhou na jedné straně, rozměr
tablety je 6 mm × 12 mm (oválný tvar), tloušťka 3,8–4,7 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení
tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Lorista H je indikován k léčbě esenciální hypertenze
u pacientů, jejichž krevní tlak není řádně
zvládán losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Hypertenze
Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací
léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž
krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli
losartanu nebo hydrochlorothiazidu
v monoterapii.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a
hydrochlorothiazidu).
Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z
monoterapie na fixní kombinaci zvážit
u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem
upraven.
Obvyklá udržovací dávka přípravku Lorista H je jedna tableta
přípravku Lorista H 50 mg/12,5 mg
(losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednou denně. U pacientů, kteří
odpovídajícím způsobem na léčbu
přípravkem Lorista H 50 mg/12,5 mg nereagují, lze dávku zvýšit
na jednu tabletu přípravku Lorista H
100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jednou denně. Maximální
dávka je jedna tableta
přípravku Lorista H 100 mg/25 mg jednou denně. Obecně platí, že
antihypertenzního účinku se dosáh