Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09DA01
14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
50MG/12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LOSARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0104712 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104711 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163921 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104713 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163922 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163923 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250300 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219793 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163920 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097027 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104710 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2004-03-31
1 Sp. zn. sukls171575/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LORISTA H 50 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lorista H a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lorista H užívat 3. Jak se přípravek Lorista H užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lorista H uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LORISTA H A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lorista H je kombinací antagonisty receptoru angiotensinu II (losartan) a diuretika (hydrochlorothiazid). Angiotensin II je látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v cévách, což způsobuje jejich zúžení. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Losartan zabraňuje vazbě angiotensinu II na tyto receptory, což způsobuje uvolnění cév a má za následek snížení krevního tlaku. Hydrochlorothiazid působí tak, že ledviny vylučují větší množství vody a soli. To také přispívá ke snížení krevního tlaku. Přípravek Lorista H je určen k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LORISTA H UŽÍVAT NE Прочетете целия документ
1 Sp. zn. sukls171575/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lorista H 50 mg/12,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg, což odpovídá 45,76 mg losartanu, a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 59,98 mg/tableta. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Tablety jsou žluté, oválné, mírně bikonvexní, potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně, rozměr tablety je 6 mm × 12 mm (oválný tvar), tloušťka 3,8–4,7 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Lorista H je indikován k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není řádně zvládán losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Hypertenze Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii. Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a hydrochlorothiazidu). Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci zvážit u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven. Obvyklá udržovací dávka přípravku Lorista H je jedna tableta přípravku Lorista H 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jednou denně. U pacientů, kteří odpovídajícím způsobem na léčbu přípravkem Lorista H 50 mg/12,5 mg nereagují, lze dávku zvýšit na jednu tabletu přípravku Lorista H 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jednou denně. Maximální dávka je jedna tableta přípravku Lorista H 100 mg/25 mg jednou denně. Obecně platí, že antihypertenzního účinku se dosáh Прочетете целия документ