Loranex 5 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Desloratadinum

Доступна з:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Код атс:

R06AX27

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Desloratadinum

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

comprimate filmate

Одиниць в упаковці:

N10

Тип рецепту:

fără prescripție

Виробник:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Дата Авторизація:

2019-04-03

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LORANEX 5 MG COMPRIMATE FILMATE
_Desloratadină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă peste câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este LORANEX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LORANEX
3.
Cum să luaţi LORANEX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LORANEX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORANEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LORANEX
LORANEX conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
CUM FUNCŢIONEAZĂ LORANEX
LORANEX este un medicament antialergic, care nu vă produce
somnolenţă. Vă ajută să controlaţi
reacţia alergică şi simptomele acesteia.
CÂND SE UTILIZEAZĂ LORANEX
LORANEX ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia
mucoasei foselor nazale
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf)
la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă
sau senzaţia de mâncărime
nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi
senzaţia de mâncărime, înroşire sau
lăcrimarea ochilor.
LORANEX este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate
urticariei (o afecţiune a pielii
provocată de alergie). Aceste

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loranex 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conține desloratadină 5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Sunset Yellow (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe de culoare azurie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Loranex este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12
ani pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu:
-
rinita alergică
-
urticarie
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani) _
Doza recomandată constituie 1 comprimat o dată pe zi.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau mai
puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii
pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce simptomele
s-au remis şi reiniţiat odată cu
reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai
mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul
continuu pe durata perioadelor de
expunere la alergen.
_Copii şi adolescenţi _
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
şi 5.1).
Siguranţa şi eficacitatea medicamentului sub formă de comprimate
filmate la copii cu vârsta sub 12
ani nu au fost stabilite din cauza lipsei datelor disponibile.
Mod de administrare
Administrare orală.
Loranex poate fi administrat cu sau fără alimente.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la
loratadină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de insuficienţă renală severă desloratadina trebuie să