Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Desloratadinum
GM Pharmaceuticals Ltd.
R06AX27
Desloratadinum
5 mg
comprimate filmate
N10
fără prescripție
GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia
2019-04-03
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LORANEX 5 MG COMPRIMATE FILMATE _Desloratadină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă peste câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este LORANEX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LORANEX 3. Cum să luaţi LORANEX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează LORANEX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LORANEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE LORANEX LORANEX conţine desloratadină, care este un antihistaminic. CUM FUNCŢIONEAZĂ LORANEX LORANEX este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia. CÂND SE UTILIZEAZĂ LORANEX LORANEX ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. LORANEX este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste Preberite celoten dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Loranex 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conține desloratadină 5 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Sunset Yellow (E110). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate biconvexe de culoare azurie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Loranex este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică - urticarie 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani) _ Doza recomandată constituie 1 comprimat o dată pe zi. Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergen. _Copii şi adolescenţi _ Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1). Siguranţa şi eficacitatea medicamentului sub formă de comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite din cauza lipsei datelor disponibile. Mod de administrare Administrare orală. Loranex poate fi administrat cu sau fără alimente. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la loratadină. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În caz de insuficienţă renală severă desloratadina trebuie să Preberite celoten dokument