Loperamide Medical Valley 2 mg Tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

loperamidhydroklorid

Доступна з:

Medical Valley Invest AB

Код атс:

A07DA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

loperamide hydrochloride

Дозування:

2 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Склад:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Burk, 45 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 270 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 60 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2021-02-19

Характеристики продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Loperamide Medical Valley 2 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: laktos 101 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tabletter (vita, 6,5 mm, runda, bikonvexa, odragerade tabletter
märkta med ”C” på ena sidan
och ”11” på andra sidan).
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska
diarrétillstånd, inklusive
alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i
samband med ileostomier,
kolostomier och dumping.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akuta diarréer: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett)
efter
varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan
första och andra dosen.
Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Kroniska diarrétillstånd: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas
därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn
varvid lägsta möjliga
underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen
dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör
ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Loperamide Medical Valley för barn under 12
år har ännu inte
fastställts.
Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen
doseringsrekommendation kan
fastställas.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion
ska Loperamide Medical Valley användas med försiktighet hos dessa
patienter p.g.a.
reducerad första passagemetabolism (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Tabletterna ska tas med vätska
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Öv