Loperamide Medical Valley 2 mg Tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

loperamidhydroklorid

متاح من:

Medical Valley Invest AB

ATC رمز:

A07DA03

INN (الاسم الدولي):

loperamide hydrochloride

جرعة:

2 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett

تركيب:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Burk, 45 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 270 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 60 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2021-02-19

خصائص المنتج

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Loperamide Medical Valley 2 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: laktos 101 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tabletter (vita, 6,5 mm, runda, bikonvexa, odragerade tabletter
märkta med ”C” på ena sidan
och ”11” på andra sidan).
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska
diarrétillstånd, inklusive
alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i
samband med ileostomier,
kolostomier och dumping.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akuta diarréer: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett)
efter
varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan
första och andra dosen.
Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Kroniska diarrétillstånd: _
Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas
därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn
varvid lägsta möjliga
underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen
dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör
ej överskrida 16 mg (8 tabletter).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Loperamide Medical Valley för barn under 12
år har ännu inte
fastställts.
Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen
doseringsrekommendation kan
fastställas.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion
ska Loperamide Medical Valley användas med försiktighet hos dessa
patienter p.g.a.
reducerad första passagemetabolism (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Tabletterna ska tas med vätska
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Öv