Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
loperamidhydroklorid
AS GRINDEKS
A07DA03
loperamide hydrochloride
2 mg
Kapsel, hård
loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 6 kapslar; Blister, 8 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 18 kapslar; Blister, 20 kapslar
Godkänd
2024-02-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOPERAMIDE GRINDEKS 2 MG HÅRDA KAPSLAR loperamidhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM: 1. Vad Loperamide Grindeks är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Loperamide Grindeks 3. Hur du tar Loperamide Grindeks 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Loperamide Grindeks ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOPERAMIDE GRINDEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Loperamide Grindeks hårda kapslar innehåller det aktiva innehållsämnet loperamidhydroklorid. Loperamidhydroklorid gör avföringen hårdare och minskar tarmrörelsernas frekvens och volym. Loperamide Grindeks används för symtomatisk behandling av plötsliga kortvariga (akuta) anfall av diarré hos vuxna och ungdomar över 12 år. Du måste tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 dygn. Loperamidhydroklorid som finns i Loperamide Grindeks kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekseller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LOPERAMIDE GRINDEKS ANVÄND INTE LOPERAMIDE GRINDEKS HÅRDA KAPSLAR • om du är allergisk mot loperamidhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); • till barn under 2 å Прочитайте повний документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loperamide Grindeks 2 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En hård kapsel innehåller 2 mg loperamidhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: en kapsel innehåller 95 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Hårda gelatinkapslar nr. 3 (cirka 16 mm × 6 mm) med rosa underdel och mörkgrön överdel, innehållet - vitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För symtomatisk behandling av akut diarré hos vuxna och ungdomar över 12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Startdosen är 2 kapslar (4 mg). Därefter 1 kapsel (2 mg) efter varje lös avföring. Den totala dygnsdosen ska inte överskrida 6 kapslar (12 mg). _Ungdomar över 12 år_ Startdosen är 2 kapslar (4 mg). Därefter 1 kapsel (2 mg) efter varje lös avföring. Den totala dygnsdosen ska inte överskrida 4 kapslar (8 mg). _Barn under 12 år_ Det finns begränsade data tillgängliga avseende behandling av barn under 12 år (se avsnitt 4.8). För barn i åldern 2-12 år kan andra loperamidläkemedel med en annan läkemedelsform (t.ex. oral lösning) och en lägre styrka vara lämpligare. Användning till barn i åldern 2-12 år får inte ske utan ordination. Barn under 2 år, se avsnitt 4.3. Den maximala behandlingstiden är 48 timmar. _Äldre _ Dosen behöver inte justeras till äldre personer. _Nedsatt njurfunktion _ Dosen behöver inte justeras till patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion _ 2 Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion ska loperamidhydroklorid användas med försiktighet hos dessa patienter på grund av reducerad första passagemetabolism (se avsnitt 4.4). Administreringssätt För oral användning. Loperamide Grindeks kapslar ska sväljas hela med lite vätska. Kapslarna ska inte tuggas på grund av bitter smak. Kapslarna kan tas när som helst under dagen med eller u Прочитайте повний документ