Loperamide Grindeks 2 mg Kapsel, hård

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

loperamidhydroklorid

Beszerezhető a:

AS GRINDEKS

ATC-kód:

A07DA03

INN (nemzetközi neve):

loperamide hydrochloride

Adagolás:

2 mg

Gyógyszerészeti forma:

Kapsel, hård

Összetétel:

loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Recept típusa:

Vissa förpackningar receptbelagda

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 6 kapslar; Blister, 8 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 18 kapslar; Blister, 20 kapslar

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2024-02-09

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOPERAMIDE GRINDEKS 2 MG HÅRDA KAPSLAR
loperamidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad Loperamide Grindeks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Loperamide Grindeks
3.
Hur du tar Loperamide Grindeks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loperamide Grindeks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOPERAMIDE GRINDEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loperamide Grindeks hårda kapslar innehåller det aktiva
innehållsämnet loperamidhydroklorid.
Loperamidhydroklorid gör avföringen hårdare och minskar
tarmrörelsernas frekvens och volym.
Loperamide Grindeks används för symtomatisk behandling av plötsliga
kortvariga (akuta) anfall av
diarré hos vuxna och ungdomar över 12 år.
Du måste tala med din läkare om du inte mår bättre eller om du
mår sämre efter 2 dygn.
Loperamidhydroklorid som finns i Loperamide Grindeks kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekseller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LOPERAMIDE GRINDEKS
ANVÄND INTE LOPERAMIDE GRINDEKS HÅRDA KAPSLAR
•
om du är allergisk mot loperamidhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6);
•
till barn under 2 å

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Loperamide Grindeks
2 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En hård kapsel innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: en kapsel innehåller 95 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Hårda gelatinkapslar nr. 3 (cirka 16 mm × 6 mm) med rosa underdel
och mörkgrön överdel, innehållet
- vitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av akut diarré hos vuxna och ungdomar
över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Startdosen är 2 kapslar (4 mg). Därefter 1 kapsel (2 mg) efter varje
lös avföring. Den totala dygnsdosen
ska inte överskrida 6 kapslar (12 mg).
_Ungdomar över 12 år_
Startdosen är 2 kapslar (4 mg). Därefter 1 kapsel (2 mg) efter varje
lös avföring. Den totala dygnsdosen
ska inte överskrida 4 kapslar (8 mg).
_Barn under 12 år_
Det finns begränsade data tillgängliga avseende behandling av barn
under 12 år (se avsnitt 4.8).
För barn i åldern 2-12 år kan andra loperamidläkemedel med en
annan läkemedelsform (t.ex. oral
lösning) och en lägre styrka vara lämpligare.
Användning till barn i åldern 2-12 år får inte ske utan
ordination. Barn under 2 år, se avsnitt 4.3.
Den maximala behandlingstiden är 48 timmar.
_Äldre _
Dosen behöver inte justeras till äldre personer.
_Nedsatt njurfunktion _
Dosen behöver inte justeras till patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion _
2
Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för
patienter med nedsatt leverfunktion ska
loperamidhydroklorid användas med försiktighet hos dessa patienter
på grund av reducerad första
passagemetabolism (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
För oral användning.
Loperamide Grindeks kapslar ska sväljas hela med lite vätska.
Kapslarna ska inte tuggas på grund av
bitter smak. Kapslarna kan tas när som helst under dagen med eller
u