LONGASTATINA

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

OCTREOTIDE

Доступна з:

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Код атс:

H01CB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

OCTREOTIDE

Одиниць в упаковці:

"100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 1 ML; "100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INF

Клас:

N

Терапевтична области:

OCTREOTIDE

Огляд продуктів:

027104076 - LAR 30 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 2 FIALE 2 ML + SET DA INIEZIONE - Revocato; 027104013 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE /PER INFUSIONE 5 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104025 - 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104064 - LAR 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 2 FIALE 2 ML + SET DA INIEZIONE - Revocato; 027104049 - 1000 MICROGRAMMI/5ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 5ML - Revocato; 027104037 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104052 - LAR 10 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 2 FIALE 2 ML + SET DA INIEZIONE - Revocato; 027104177 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104280 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10X3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104239 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104304 - 1000 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10X1 FLACONCINI DA 5 ML - Revocato; 027104316 - 1000 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 20X1 FLACONCINI DA 5 ML - Revocato; 027104165 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10X3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104254 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104114 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104138 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104215 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104266 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 20 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104203 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 20 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104227 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10X3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104241 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 6 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104153 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104126 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 6 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104140 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 20 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104292 - 1000 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 5 ML - Revocato; 027104191 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104278 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104189 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 6 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104088 - LAR 10 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE FLACONE POLVERE + SIRINGA PRERIEMPITA 2 ML + 1 ADATTATORE PER IL FLACONE + 1 AGO DI SICUREZZA - Autorizzato; 027104102 - LAR 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE FLACONE POLVERE + SIRINGA PRERIEMPITA 2 ML + 1 ADATTATORE PER IL FLACONE + 1 AGO DI SICUREZZA - Autorizzato; 027104090 - LAR 20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE FLACONE POLVERE + SIRINGA PRERIEMPITA 2 ML + 1 ADATTATORE PER IL FLACONE + 1 AGO DI SICUREZZA - Autorizzato; 027104328 - LAR 10 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 3 FLACONI POLVERE + 3 SIRINGHE SOLVENTE DA 2 ML + 3 ADATTATORI PER I FLACONI + 3 AGHI DI SICUREZZA - Autorizzato; 027104342 - LAR 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 3 FLACONCINI POLVERE + 3 SIRINGHE SOLVENTE DA 2 ML + 3 ADATTATORI + 3 AGHI DI SICUREZZA - Autorizzato; 027104330 - LAR 20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 3 FLACONI POLVERE + 3 SIRINGHE SOLVENTE DA 2 ML + 3 ADATTATORI PER I FLACONI + 3 AGHI DI SICUREZZA - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LONGASTATINA LAR 10 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
LONGASTATINA LAR 20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
LONGASTATINA LAR 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
octreotide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Longastatina LAR e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Longastatina LAR
3. Come prendere Longastatina LAR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Longastatina LAR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LONGASTATINA LAR E A COSA SERVE
Longastatina
LAR è un composto sintetico analogo alla somatostatina. La
somatostatina è normalmente presente nel corpo umano, dove inibisce
il rilascio di
alcuni ormoni come l'ormone della crescita. I vantaggi di Longastatina
LAR rispetto
alla somatostatina sono che è più potente e la sua azione ha una
maggiore durata
nel tempo.
LONGASTATINA LAR È USATA
•
per trattare l’acromegalia
L’acromegalia è una condizione in cui il corpo produce una
quantità eccessiva di
ormone della crescita. Normalmente, l'ormone della crescita controlla
la crescita di
tessuti, organi e ossa. Quando è presente in quantità eccessiva,
determina un
aumento delle dimensioni delle ossa e dei tessuti, soprattutto delle
mani e dei piedi.
Longastatina LAR riduce notevolmente i sintomi dell’acromegalia, che
includono mal
di

Характеристики продукта

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Longastatina LAR 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile
Longastatina LAR 20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile
Longastatina LAR 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone contiene 10 mg di octreotide (come octreotide acetato)
Un flacone contiene 20 mg di octreotide (come octreotide acetato)
Un flacone contiene 30 mg di octreotide (come octreotide acetato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per sospensione iniettabile.
Polvere: colore da bianco a bianco con sfumature giallastre.
Solvente: soluzione limpida, da incolore a leggermente gialla o
marrone.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con acromegalia in cui l'intervento chirurgico
risulta
inappropriato o non efficace, o in attesa che la radioterapia
raggiunga la
massima efficacia (vedere paragrafo 4.2).
Trattamento di pazienti con sintomi associati a tumori endocrini
funzionanti
gastro-entero-pancreatici come tumori carcinoidi con caratteristiche
della
sindrome del carcinoide (vedere paragrafo 5.1).
Trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini in stadio avanzato
dell’intestino medio o con localizzazione del tumore primitivo non
nota in cui
sono stati esclusi i siti estranei all’intestino medio.
Trattamento di adenomi ipofisari secernenti TSH:
•
quando la secrezione non si normalizza dopo chirurgia e/o
radioterapia;
•
in pazienti in cui la chirurgia non è appropriata;
•
in pazienti irradiati, fino a quando la radioterapia raggiunga
l’efficacia
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Acromegalia_
Si raccomanda di iniziare il trattamento con la somministrazione di
Longastatina LAR 20 mg ad intervalli di 4 settimane per 3 mesi. I
pazienti in
trattame