País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OCTREOTIDE
NOVARTIS FARMA S.P.A.
H01CB02
OCTREOTIDE
"100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 1 ML; "100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INF
N
OCTREOTIDE
027104076 - LAR 30 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 2 FIALE 2 ML + SET DA INIEZIONE - Revocato; 027104013 - 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE /PER INFUSIONE 5 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104025 - 100 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104064 - LAR 20 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 2 FIALE 2 ML + SET DA INIEZIONE - Revocato; 027104049 - 1000 MICROGRAMMI/5ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 5ML - Revocato; 027104037 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104052 - LAR 10 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 2 FIALE 2 ML + SET DA INIEZIONE - Revocato; 027104177 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104280 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10X3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104239 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104304 - 1000 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10X1 FLACONCINI DA 5 ML - Revocato; 027104316 - 1000 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 20X1 FLACONCINI DA 5 ML - Revocato; 027104165 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10X3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104254 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104114 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104138 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104215 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104266 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 20 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104203 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 20 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104227 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10X3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104241 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 6 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104153 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104126 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 6 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104140 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 20 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104292 - 1000 MICROGRAMMI/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 5 ML - Revocato; 027104191 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104278 - 500 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104189 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 6 FIALE DA 1 ML - Revocato; 027104088 - LAR 10 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE FLACONE POLVERE + SIRINGA PRERIEMPITA 2 ML + 1 ADATTATORE PER IL FLACONE + 1 AGO DI SICUREZZA - Autorizzato; 027104102 - LAR 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE FLACONE POLVERE + SIRINGA PRERIEMPITA 2 ML + 1 ADATTATORE PER IL FLACONE + 1 AGO DI SICUREZZA - Autorizzato; 027104090 - LAR 20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE FLACONE POLVERE + SIRINGA PRERIEMPITA 2 ML + 1 ADATTATORE PER IL FLACONE + 1 AGO DI SICUREZZA - Autorizzato; 027104328 - LAR 10 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 3 FLACONI POLVERE + 3 SIRINGHE SOLVENTE DA 2 ML + 3 ADATTATORI PER I FLACONI + 3 AGHI DI SICUREZZA - Autorizzato; 027104342 - LAR 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 3 FLACONCINI POLVERE + 3 SIRINGHE SOLVENTE DA 2 ML + 3 ADATTATORI + 3 AGHI DI SICUREZZA - Autorizzato; 027104330 - LAR 20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 3 FLACONI POLVERE + 3 SIRINGHE SOLVENTE DA 2 ML + 3 ADATTATORI PER I FLACONI + 3 AGHI DI SICUREZZA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LONGASTATINA LAR 10 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE LONGASTATINA LAR 20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE LONGASTATINA LAR 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE octreotide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Longastatina LAR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Longastatina LAR 3. Come prendere Longastatina LAR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Longastatina LAR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LONGASTATINA LAR E A COSA SERVE Longastatina LAR è un composto sintetico analogo alla somatostatina. La somatostatina è normalmente presente nel corpo umano, dove inibisce il rilascio di alcuni ormoni come l'ormone della crescita. I vantaggi di Longastatina LAR rispetto alla somatostatina sono che è più potente e la sua azione ha una maggiore durata nel tempo. LONGASTATINA LAR È USATA • per trattare l’acromegalia L’acromegalia è una condizione in cui il corpo produce una quantità eccessiva di ormone della crescita. Normalmente, l'ormone della crescita controlla la crescita di tessuti, organi e ossa. Quando è presente in quantità eccessiva, determina un aumento delle dimensioni delle ossa e dei tessuti, soprattutto delle mani e dei piedi. Longastatina LAR riduce notevolmente i sintomi dell’acromegalia, che includono mal di Leer el documento completo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Longastatina LAR 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile Longastatina LAR 20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile Longastatina LAR 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone contiene 10 mg di octreotide (come octreotide acetato) Un flacone contiene 20 mg di octreotide (come octreotide acetato) Un flacone contiene 30 mg di octreotide (come octreotide acetato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per sospensione iniettabile. Polvere: colore da bianco a bianco con sfumature giallastre. Solvente: soluzione limpida, da incolore a leggermente gialla o marrone. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di pazienti con acromegalia in cui l'intervento chirurgico risulta inappropriato o non efficace, o in attesa che la radioterapia raggiunga la massima efficacia (vedere paragrafo 4.2). Trattamento di pazienti con sintomi associati a tumori endocrini funzionanti gastro-entero-pancreatici come tumori carcinoidi con caratteristiche della sindrome del carcinoide (vedere paragrafo 5.1). Trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini in stadio avanzato dell’intestino medio o con localizzazione del tumore primitivo non nota in cui sono stati esclusi i siti estranei all’intestino medio. Trattamento di adenomi ipofisari secernenti TSH: • quando la secrezione non si normalizza dopo chirurgia e/o radioterapia; • in pazienti in cui la chirurgia non è appropriata; • in pazienti irradiati, fino a quando la radioterapia raggiunga l’efficacia 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Acromegalia_ Si raccomanda di iniziare il trattamento con la somministrazione di Longastatina LAR 20 mg ad intervalli di 4 settimane per 3 mesi. I pazienti in trattame Leer el documento completo