Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Carbetocina
Ferring GmbH.
H01BB03
Carbetocina
0,10 mg
Solución para inyección IM, IV
Ferring GmbH.; Ferring-Léčiva, A.S.
Estuche por 1 ampolleta de vidrio incoloro con 1 mL.
Aprobado
2016-11-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LONACTENE® RT (Carbetocina) FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV, IM FORTALEZA: 100 mcg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un vial de vidrio incoloro con 1 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: FERRING GMBH., Kiel, Alemania. FABRICANTE, PAÍS: 1. FERRING GMBH., Kiel, Alemania. Producto terminado. 2. FERRING-LÉĈIVA. A. S., Jesenice u Prahy, 2. República Checa. Acondicionador secundario. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-203-H01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2016. COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: L-metionina Ácido succínico Manitol Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Lonactene está indicado para la prevención de la hemorragia posparto por atonía uterina. CONTRAINDICACIONES: Durante el embarazo y parto antes de la extracción del niño. Carbetocina no deberá usarse para la inducción del parto. Hipersensibilidad a la carbetocina, oxitocina o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática o renal. Trastornos cardiovasculares graves. Epilepsia. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Carbetocina está destinada para su uso únicamente en unidades de obstetricia especializadas bien equipadas con personal con experiencia y cualificados, que estén disponibles en todo momento. No se debe utilizar carbetocina en cualquier fase anterior a la extracción del niño ya que su actividad uterotónica persiste durante varias horas. Este aspecto es el que marca la diferencia con la oxitocina ya que después de la interrupción de una perfusión de oxitocina se observa una rápida reducción del efecto observado. Se deberá determinar la causa en el caso de sangrado vaginal y uterino persistente tras la administración de carbetocina. Se deben tener en cuenta causas como fragmentos de placenta retenidos, laceraciones perineales, vaginales y de c Прочитайте повний документ