Livial

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Tibolonas

Доступна з:

Lex ano, UAB

Код атс:

G03CX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Tibolonas

Дозування:

2,5 mg

Фармацевтична форма:

tabletės

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Tibolone

Статус Авторизація:

Registruotas

Дата Авторизація:

2018-05-30

інформаційний буклет

45 mm
pakuotės dydis 103,5 x 45 x 14,5 mm
103,5 mm
14,5 mm
VAISTO PAVADINIMAS:
LIVIAL
LIPDUKO DYDIS:
101x42 mm
LIPDUKO ŠRIFTAS:
Arial Narrow 7 pt
PUSLAPIS:
1/5
NR:
289-01
MAKETAVO:
M. Jonaitis
DATA:
2017 08 31
BARKODAS:
–
BRAILIS:
–
VERSIJA:
v1
VAISTO PAVADINIMAS:
LIVIAL
LIPDUKO DYDIS:
101x42 mm
LIPDUKO ŠRIFTAS:
Arial Narrow 7 pt
PUSLAPIS:
2/5
NR:
289-02
MAKETAVO:
M. Jonaitis
DATA:
2017 08 31
BARKODAS:
–
BRAILIS:
–
VERSIJA:
v1
LIVIAL 2,5 MG TABLETĖS
28 TABLETĖS
Tibolonas
Vienoje tabletėje yra 2,5 mg tibolono. Sudėtyje yra laktozės.
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje
vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Negalima užšaldyti.
Receptinis vaistas.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato laikymo sąlygomis: _
_lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato negalima užšaldyti._
Gamintojas: N.V. Organon, Kloosterstraat, 6 Oss, Países Baixos 5349,
Nyderlandai.
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Lyg. imp. Nr.: LT/L/17/
Serija: ______. Perpak. serija: _______. Tinka iki: mm/MMMM.
VAISTO PAVADINIMAS:
LIVIAL
LIPDUKO DYDIS:
101x42 mm
LIPDUKO ŠRIFTAS:
Arial Narrow 7 pt
PUSLAPIS:
3/5
NR:
289-03
MAKETAVO:
M. Jonaitis
DATA:
2017 08 31
BARKODAS:
–
BRAILIS:
–
VERSIJA:
v1
LIVIAL 2,5 MG TABLETĖS
28 TABLETĖS
Tibolonas
Vienoje tabletėje yra 2,5 mg tibolono. Sudėtyje yra laktozės.
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje
vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Negalima užšaldyti.
Receptinis vaistas.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato laikymo sąlygomis: _
_lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato negalima užšaldyti._
Gamintojas: N.V. Organon, Kloosterstraat, 6 Oss, Países B

Характеристики продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Livial 2,5 mg tabletės
tibolonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra 2,5 mg tibolono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletės
28 tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
°
C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos ir drėgmės.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0650/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
livial
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: N.V. Organon, Kloosterstraat, 6 Oss, Países Baixos,
Nyderlandai
Perpakavo UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav.,
Lietuva
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Perpakavimo serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vai