Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tibolonas
Lex ano, UAB
G03CX01
Tibolonas
2,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tibolone
Registruotas
2018-05-30
45 mm pakuotės dydis 103,5 x 45 x 14,5 mm 103,5 mm 14,5 mm VAISTO PAVADINIMAS: LIVIAL LIPDUKO DYDIS: 101x42 mm LIPDUKO ŠRIFTAS: Arial Narrow 7 pt PUSLAPIS: 1/5 NR: 289-01 MAKETAVO: M. Jonaitis DATA: 2017 08 31 BARKODAS: – BRAILIS: – VERSIJA: v1 VAISTO PAVADINIMAS: LIVIAL LIPDUKO DYDIS: 101x42 mm LIPDUKO ŠRIFTAS: Arial Narrow 7 pt PUSLAPIS: 2/5 NR: 289-02 MAKETAVO: M. Jonaitis DATA: 2017 08 31 BARKODAS: – BRAILIS: – VERSIJA: v1 LIVIAL 2,5 MG TABLETĖS 28 TABLETĖS Tibolonas Vienoje tabletėje yra 2,5 mg tibolono. Sudėtyje yra laktozės. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Negalima užšaldyti. Receptinis vaistas. _Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato laikymo sąlygomis: _ _lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato negalima užšaldyti._ Gamintojas: N.V. Organon, Kloosterstraat, 6 Oss, Países Baixos 5349, Nyderlandai. Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“. Lyg. imp. Nr.: LT/L/17/ Serija: ______. Perpak. serija: _______. Tinka iki: mm/MMMM. VAISTO PAVADINIMAS: LIVIAL LIPDUKO DYDIS: 101x42 mm LIPDUKO ŠRIFTAS: Arial Narrow 7 pt PUSLAPIS: 3/5 NR: 289-03 MAKETAVO: M. Jonaitis DATA: 2017 08 31 BARKODAS: – BRAILIS: – VERSIJA: v1 LIVIAL 2,5 MG TABLETĖS 28 TABLETĖS Tibolonas Vienoje tabletėje yra 2,5 mg tibolono. Sudėtyje yra laktozės. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Negalima užšaldyti. Receptinis vaistas. _Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato laikymo sąlygomis: _ _lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato negalima užšaldyti._ Gamintojas: N.V. Organon, Kloosterstraat, 6 Oss, Países B Les hele dokumentet
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Livial 2,5 mg tabletės tibolonas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje tabletėje yra 2,5 mg tibolono. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletės 28 tabletės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/18/0650/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU livial 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: N.V. Organon, Kloosterstraat, 6 Oss, Países Baixos, Nyderlandai Perpakavo UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija Perpakavimo serija: _Lygiagrečiai importuojamas vai Les hele dokumentet