Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фенофибрате
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
C10AB05
fenofibrat
160mg
film tableta
film tableta; 160mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
RECIPHARM FONTAINE - FONTAINE LES DIJON
JKL: 1104234
OBNOVA
2019-10-01
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK LIPANTHYL ® 160, 160 MG, FILM TABLETA FENOFIBRAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lipanthyl 160 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lipanthyl 160 3. Kako se uzima lek Lipanthyl 160 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lipanthyl 160 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK LIPANTHYL 160 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lipanthyl 160 spada u grupu lekova koji se zovu fibrati. Ovi lekovi se koriste za sniženje nivoa masti (lipida) u krvi,na primer, masti poznate kao trigliceridi. Lek Lipanthyl 160 se koristi zajedno sa dijetom koja podrazumeva smanjen unos masti i uz druge nemedicinske mere, kao što su vežbanje i smanjenje telesne mase, da bi se snizio nivo masti u krvi. Lek Lipanthyl 160 se koristi u terapiji teških hiperlipidemija sa ili bez smanjene vrednosti HDL holesterola. Lek Lipanthyl 160 se koristi kod mešovite hiperlipidemije, kada su statini kontraindikovani ili se ne podnose. Lek Lipanthyl 160 se pod određenim okolnostima može koristiti zajedno sa drugim lekovima (statinima), kada se nivo masti u krvi ne može kontrolisati samo statinima, kod mešovite hiperlipidemije kod pacijenata sa visokim rizikom od pojave kardiovaskularnih bolesti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIPANTHYL 160 LEK LIPANTHYL 160 NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični na fenofibrat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovo Прочитайте повний документ
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lipanthyl ® 160, 160 mg, film tablete INN: fenofibrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 160 mg fenofibrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: - 138,4 mg laktoze, monohidrata - 0,56 mg lecitina iz soje Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Bela, duguljasta film tableta sa utisnutom oznakom „160“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Lipanthyl 160 je indikovan kao dodatak dijeti i drugim nefarmakološkim merama (npr. vežbanje, smanjenje telesne mase) u sledećim situacijama: terapija teške hipertrigliceridemije sa ili bez smanjene vrednosti HDL holesterola mešovita hiperlipidemija kada je upotreba statina kontraindikovani ili kada je osoba netolerantna na statine mešovita hiperlipidemija kod pacijenata sa visokim kardiovaskularnim rizikom kao dodatak terapiji statinima kada vrednost triglicerida i HDL holesterola nisu adekvatno kontrolisane. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Dijetetski režim započet pre započinjanja terapije treba nastaviti. Odgovor na terapiju treba pratiti određivanjem vrednosti serumskih lipida. Ako adekvatan odgovor nije postignut nakon nekoliko meseci (npr. 3 meseca), treba razmotriti dopunske ili druge terapijske mere. Doziranje _Odrasli:_ Preporučena doza je jedna tableta od 160 mg fenofibrata jednom dnevno. Pacijenti koji trenutno koriste kapsule od 200 mg mogu preći na jednu tabletu fenofibrata od 160 mg bez dodatnog prilagođavanja doze. _Posebne populacije_ _Stariji pacijenti (_ _65 godina):_ Nije potrebno prilagođavanje doze. Preporučuje se uobičajena doza, osim kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega sa glomerularnom filtracijom < 60 mL/min/1,73 m 2 (videti odeljak _Pacijenti _ _sa _ _oštećenjem funkcije bubrega_). _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:_ Fenofibrat se ne sme upotrebljavati kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega definisanom kao procenjena Прочитайте повний документ