Lipanthyl 160

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

фенофибрате

Dostopno od:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Koda artikla:

C10AB05

INN (mednarodno ime):

fenofibrat

Odmerek:

160mg

Farmacevtska oblika:

film tableta

Enote v paketu:

film tableta; 160mg; blister, 3x10kom

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

RECIPHARM FONTAINE - FONTAINE LES DIJON

Povzetek izdelek:

JKL: 1104234

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2019-10-01

Navodilo za uporabo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LIPANTHYL
®
160, 160 MG, FILM TABLETA
FENOFIBRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lipanthyl 160 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lipanthyl 160
3.
Kako se uzima lek Lipanthyl 160
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lipanthyl 160
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LIPANTHYL 160 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lipanthyl 160 spada u grupu lekova koji se zovu fibrati. Ovi
lekovi se koriste za sniženje nivoa masti
(lipida) u krvi,na primer, masti poznate kao trigliceridi.
Lek Lipanthyl
160 se
koristi
zajedno sa dijetom
koja podrazumeva smanjen unos
masti
i uz
druge
nemedicinske mere, kao što su vežbanje i smanjenje telesne mase, da
bi se snizio nivo masti u krvi.
Lek Lipanthyl 160 se koristi u terapiji teških hiperlipidemija sa ili
bez smanjene vrednosti HDL holesterola.
Lek Lipanthyl 160 se koristi kod mešovite hiperlipidemije, kada su
statini kontraindikovani ili se ne podnose.
Lek Lipanthyl 160 se pod određenim okolnostima može koristiti
zajedno sa drugim lekovima (statinima),
kada se nivo masti u krvi ne može kontrolisati samo statinima, kod
mešovite hiperlipidemije kod pacijenata
sa visokim rizikom od pojave kardiovaskularnih bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIPANTHYL 160
LEK LIPANTHYL 160 NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na fenofibrat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovo

Lastnosti izdelka

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lipanthyl
®
160, 160 mg, film tablete
INN: fenofibrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 160 mg fenofibrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
- 138,4 mg laktoze, monohidrata
- 0,56 mg lecitina iz soje
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Bela, duguljasta film tableta sa utisnutom oznakom „160“ na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lipanthyl
160 je indikovan kao dodatak dijeti i drugim nefarmakološkim merama
(npr. vežbanje,
smanjenje telesne mase) u sledećim situacijama:

terapija teške hipertrigliceridemije sa ili bez smanjene vrednosti
HDL holesterola

mešovita hiperlipidemija kada je upotreba statina kontraindikovani
ili kada je osoba netolerantna na
statine

mešovita hiperlipidemija kod pacijenata sa visokim kardiovaskularnim
rizikom kao dodatak terapiji
statinima kada vrednost triglicerida i HDL holesterola nisu adekvatno
kontrolisane.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dijetetski
režim
započet
pre
započinjanja
terapije
treba
nastaviti.
Odgovor
na
terapiju
treba
pratiti
određivanjem vrednosti
serumskih lipida. Ako adekvatan odgovor nije postignut
nakon nekoliko meseci
(npr. 3 meseca), treba razmotriti dopunske ili druge terapijske mere.
Doziranje
_Odrasli:_
Preporučena doza je jedna tableta od 160 mg fenofibrata jednom
dnevno. Pacijenti koji trenutno koriste
kapsule od 200 mg mogu preći na jednu tabletu fenofibrata od 160 mg
bez dodatnog prilagođavanja doze.
_Posebne populacije_
_Stariji pacijenti (_

_65 godina):_
Nije potrebno prilagođavanje doze. Preporučuje se uobičajena doza,
osim kod pacijenata sa smanjenom
funkcijom bubrega
sa
glomerularnom
filtracijom
<
60
mL/min/1,73 m
2
(videti
odeljak
_Pacijenti _
_sa _
_oštećenjem funkcije bubrega_).
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:_
Fenofibrat se ne sme upotrebljavati kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije bubrega
definisanom kao
procenjena