Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8157 CIPROFIBRÁT
Sanofi s.r.o., Praha Array
C10AB08
8157 CIPROFIBRÁT
100MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
CIPROFIBRÁT
Kód SÚKL: 0047682 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047684 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047683 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047298 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047294 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084430 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047295 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047297 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047296 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144196 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp.zn.sukls263521/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANOR 100 MG T VRDÉ TOBOLKY CIPROFIBRATUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek LIPANOR a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LIPANOR užívat 3. Jak se přípravek LIPANOR užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek LIPANOR uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LIPANOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Lipanor patří do skupiny léčivých přípravků, obecně zvaných fibráty. Tyto léčivé přípravky se užívají ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi. Například tuků označovaných jako triglyceridy. Lipanor se užívá ke snížení hladiny tuků v krvi současně s dietou zaměřenou na nízký příjem tuků a s další nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování hmotnosti. V některých případech může být Lipanor použit též ke snížení hladiny cholesterolu v krvi u pacientů, kteří nemohou užívat jinou obvyklou léčbu (např. léčivé přípravky ze skupiny statinů), snižující hladinu cholesterolu. Přípravek snižuje obsah tuků, zejména cholesterolu v krevní plazmě tím, že potlačuje tvorbu cholesterolu v játrech. Spolu s těmito změnami hladiny tuků v krvi dochází po delším podávání Прочитайте повний документ
1/6 SP.ZN. SUKLS263521/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LIPANOR 100 MG T VRDÉ TOBOLKY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ciprofibratum 100 mg v jedné tobolce. Jedna tobolka obsahuje 176 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky Popis lékové formy: želatinové tobolky s béžovou vrchní a olivově zelenou spodní částí, obsahující jemný bílý až špinavě bílý prášek. 4. K LINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Lipanor je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: - léčba závažné hypertriglyceridémie s nízkým HDL cholesterolem nebo bez něj, - léčba smíšené hyperlipidémie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována. 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze pro perorální podání. _DOSPĚLÍ:_ Doporučená dávka činí 100 mg ciprofibrátu denně. Tato dávka nesmí být překročena (viz bod 4.4). _STARŠÍ OSOBY: _ Dávkování je stejné jako u dospělých s přihlédnutím k faktům uvedeným v bodě 4.4 Speciální upozornění a opatření pro použití. _DĚTI_ : Podávání dětem se nedoporučuje vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost ciprofibrátu u dětí nebyla zatím prokázána. _RENÁLNÍ INSUFICIENCE: _ Při středně závažné renální insuficienci se doporučuje snížit dávku na 100 mg ciprofibrátu obden. Pacient musí být pečlivě sledován. Ciprofibrát se nesmí podávat v případě těžké renální insuficience. 4.3 K ONTRAINDIKACE - přecitlivělost na ciprofibrát nebo jinou složku přípravku, - těžká hepatální insuficience, - těžká renální insuficience, - těhotenství a kojení nebo podezření na těhotenství - současné podávání jiných fibrátů 4.4 Z VLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2/6 Myalgie/myopatie: - Pacient by měl neprodleně hlásit ošetřujícímu lékaři veškeré nevysvětliteln Прочитайте повний документ