LIPANOR 100MG Tvrdá tobolka

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

8157 CIPROFIBRÁT

متاح من:

Sanofi s.r.o., Praha Array

ATC رمز:

C10AB08

INN (الاسم الدولي):

8157 CIPROFIBRÁT

جرعة:

100MG

الشكل الصيدلاني:

Tvrdá tobolka

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

CIPROFIBRÁT

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0047683 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047682 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047684 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047297 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084430 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047296 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047295 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047298 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047294 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144196 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2024-05-17

نشرة المعلومات

1/5
sp.zn.sukls263521/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LIPANOR 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
CIPROFIBRATUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek LIPANOR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LIPANOR
užívat
3.
Jak se přípravek LIPANOR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek LIPANOR uchovávat
6. Další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LIPANOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lipanor patří do skupiny léčivých přípravků, obecně zvaných
fibráty. Tyto léčivé přípravky se užívají
ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi. Například tuků
označovaných jako triglyceridy. Lipanor se
užívá ke snížení hladiny tuků v krvi současně s dietou
zaměřenou na nízký příjem tuků a s další
nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování
hmotnosti.
V některých případech může být Lipanor použit též ke
snížení hladiny cholesterolu v krvi u pacientů,
kteří nemohou užívat jinou obvyklou léčbu (např. léčivé
přípravky ze skupiny statinů), snižující
hladinu cholesterolu.
Přípravek
snižuje
obsah
tuků,
zejména
cholesterolu
v
krevní
plazmě
tím,
že
potlačuje
tvorbu
cholesterolu v játrech. Spolu s těmito změnami hladiny tuků v krvi
dochází po delším podávání

خصائص المنتج

1/6
SP.ZN. SUKLS263521/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LIPANOR 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ciprofibratum 100 mg v jedné tobolce.
Jedna tobolka obsahuje 176 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Popis lékové formy: želatinové tobolky s béžovou vrchní a
olivově zelenou spodní částí, obsahující
jemný bílý až špinavě bílý prášek.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lipanor je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické
léčbě (např. cvičení, snižování
hmotnosti) v následujících případech:
- léčba závažné hypertriglyceridémie s nízkým HDL
cholesterolem nebo bez něj,
- léčba smíšené hyperlipidémie, kdy je léčba statiny
kontraindikována nebo není tolerována.
4.2
D
ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro perorální podání.
_DOSPĚLÍ:_ Doporučená dávka činí 100 mg ciprofibrátu denně.
Tato dávka nesmí být překročena (viz bod
4.4).
_STARŠÍ OSOBY: _ Dávkování je stejné jako u dospělých s
přihlédnutím k faktům uvedeným v bodě 4.4
Speciální upozornění a opatření pro použití.
_DĚTI_: Podávání dětem se nedoporučuje vzhledem k tomu, že
bezpečnost a účinnost ciprofibrátu u dětí
nebyla zatím prokázána.
_RENÁLNÍ INSUFICIENCE: _Při středně závažné renální
insuficienci se doporučuje snížit dávku na 100 mg
ciprofibrátu obden. Pacient musí být pečlivě sledován.
Ciprofibrát se nesmí podávat v případě těžké
renální insuficience.
4.3
K
ONTRAINDIKACE
- přecitlivělost na ciprofibrát nebo jinou složku přípravku,
- těžká hepatální insuficience,
- těžká renální insuficience,
- těhotenství a kojení nebo podezření na těhotenství
- současné podávání jiných fibrátů
4.4
Z
VLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2/6
Myalgie/myopatie:
-
Pacient by měl neprodleně hlásit ošetřujícímu lékaři
veškeré nevysvětlitelné s