Lioresal 25 mg Tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

baklofen

Доступна з:

Novartis Sverige AB

Код атс:

M03BX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

baclofen

Дозування:

25 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Склад:

baklofen 25 mg Aktiv substans; vetestärkelse Hjälpämne

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Baklofen

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

1973-12-14

інформаційний буклет

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LIORESAL 10 MG TABLETTER
LIORESAL 25 MG TABLETTER
baklofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lioresal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lioresal
3.
Hur du tar Lioresal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lioresal ska förvaras
6.
Förpackningens innehålla och övriga upplysningar
1.
VAD LIORESAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lioresal tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande
medel. Det används för att minska
och lindra olika typer av spasticitet (muskelkramper) vid t.ex.
multipel skleros och andra sjukdomar
eller skador i ryggmärg och hjärna.
Den muskelavslappnande effekten gör att rörelseförmågan
förbättras och smärtan lindras.
Baklofen som finns i Lioresal kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LIORESAL
TA INTE LIORESAL
-
om du är allergisk mot baklofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (se avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Lioresal om du har eller har
haft följande tillstånd:
-
Parkinsons sjukdom eller psykisk sjukdom åtföljd av förvirring
el

Характеристики продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Lioresal 10 mg tabletter
Lioresal 25 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett 10 mg innehåller 10 mg baklofen.
En tablett 25 mg innehåller 25 mg baklofen.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett Lioresal 10 mg innehåller 61
mg vetestärkelse, en tablett
Lioresal 25 mg innehåller 83 mg vetestärkelse (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
10 mg:

7mm, vit, rund märkt CG och KJ med skåra
25 mg:

8mm, vit, rund märkt CG och UR med skåra
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av spasticitet i skelettmuskulaturen förorsakad av
t.ex. multipel skleros, cerebral pares,
degenerativa, traumatiska, neoplastiska eller infektionsbetingade
skador i CNS.
_Pediatrisk population_
Lioresal är avsedd för symtomatisk behandling av spasticitet med
cerebralt ursprung, framförallt till
följd av infantil cerebral pares, men också till följd av
cerebrovaskulära skador, eller vid neoplastiska
eller degenerativa hjärnsjukdomar hos patienter 0 till <18 år gamla.
Lioresal är också avsedd för symtomatisk behandling av
muskelspasmer vid ryggmärgssjukdomar med
infektiöst, degenerativt, traumatiskt, neoplastiskt, eller okänt
ursprung såsom multipel skleros, spastisk
spinal paralys, amyotrofisk lateral skleros, syringomyeli,
transversell myelit, traumatisk paraplegi eller
parapares och kompression av ryggmärgen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lioresal ska insättas smygande för att i möjligaste mån undvika
biverkningar och den slutliga dosen
avpassas individuellt för att administrera lägsta möjliga dos som
är förenlig med ett optimalt svar.
Målsättningen ska vara att reducera klonus, flexor- och
extensorspasmer samt spasticitet samtidigt
som tillräcklig muskeltonus bibehålls för att medge aktiva
rörelser.
Om inga positiva effekter har setts efter 6–8 veckor efter det att
maximal dos har uppnåtts, bör ett
beslut fattas om behandl