Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
baklofen
Novartis Sverige AB
M03BX01
baclofen
25 mg
Tablett
baklofen 25 mg Aktiv substans; vetestärkelse Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Baklofen
Förpacknings: Blister, 50 tabletter
Avregistrerad
1973-12-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LIORESAL 10 MG TABLETTER LIORESAL 25 MG TABLETTER baklofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lioresal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lioresal 3. Hur du tar Lioresal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lioresal ska förvaras 6. Förpackningens innehålla och övriga upplysningar 1. VAD LIORESAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lioresal tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Det används för att minska och lindra olika typer av spasticitet (muskelkramper) vid t.ex. multipel skleros och andra sjukdomar eller skador i ryggmärg och hjärna. Den muskelavslappnande effekten gör att rörelseförmågan förbättras och smärtan lindras. Baklofen som finns i Lioresal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LIORESAL TA INTE LIORESAL - om du är allergisk mot baklofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Lioresal om du har eller har haft följande tillstånd: - Parkinsons sjukdom eller psykisk sjukdom åtföljd av förvirring el Lire le document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Lioresal 10 mg tabletter Lioresal 25 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett 10 mg innehåller 10 mg baklofen. En tablett 25 mg innehåller 25 mg baklofen. Hjälpämne med känd effekt: En tablett Lioresal 10 mg innehåller 61 mg vetestärkelse, en tablett Lioresal 25 mg innehåller 83 mg vetestärkelse (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett 10 mg: 7mm, vit, rund märkt CG och KJ med skåra 25 mg: 8mm, vit, rund märkt CG och UR med skåra 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av spasticitet i skelettmuskulaturen förorsakad av t.ex. multipel skleros, cerebral pares, degenerativa, traumatiska, neoplastiska eller infektionsbetingade skador i CNS. _Pediatrisk population_ Lioresal är avsedd för symtomatisk behandling av spasticitet med cerebralt ursprung, framförallt till följd av infantil cerebral pares, men också till följd av cerebrovaskulära skador, eller vid neoplastiska eller degenerativa hjärnsjukdomar hos patienter 0 till <18 år gamla. Lioresal är också avsedd för symtomatisk behandling av muskelspasmer vid ryggmärgssjukdomar med infektiöst, degenerativt, traumatiskt, neoplastiskt, eller okänt ursprung såsom multipel skleros, spastisk spinal paralys, amyotrofisk lateral skleros, syringomyeli, transversell myelit, traumatisk paraplegi eller parapares och kompression av ryggmärgen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Lioresal ska insättas smygande för att i möjligaste mån undvika biverkningar och den slutliga dosen avpassas individuellt för att administrera lägsta möjliga dos som är förenlig med ett optimalt svar. Målsättningen ska vara att reducera klonus, flexor- och extensorspasmer samt spasticitet samtidigt som tillräcklig muskeltonus bibehålls för att medge aktiva rörelser. Om inga positiva effekter har setts efter 6–8 veckor efter det att maximal dos har uppnåtts, bör ett beslut fattas om behandl Lire le document complet