Linezolid Polpharma

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Linezolidas

Доступна з:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Код атс:

J01XX08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Linezolidas

Дозування:

600 mg

Фармацевтична форма:

plėvele dengtos tabletės

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Linezolid

Статус Авторизація:

Išregistruotas

Дата Авторизація:

2015-07-15

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolid Polpharma 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 600 mg linezolido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės,
apytiksliai 19,5 mm ilgio ir 9 mm
pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Ligoninėje įgytos pneumonijos gydymas
-
Visuomenėje įgytos pneumonijos gydymas
Linezolid Polpharma yra skirtas visuomenėje įgytos pneumonijos ir
ligoninėje įgytos pneumonijos
gydymui suaugusiesiems, jeigu žinoma ar įtariama, kad ją sukėlė
jautrios gramteigiamos bakterijos.
Nusprendžiant, ar gydymas Linezolid Polpharma yra tinkamas, reikia
atsižvelgti į mikrobiologinių
tyrimų rezultatus ar informaciją apie gramteigiamų bakterijų
atsparumo antibakteriniams vaistiniams
preparatams paplitimą (žr. 5.1 skyrių dėl atitinkamų
mikroorganizmų).
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Būtina
pradėti kartu taikyti specifinį gydymą nuo gramneigiamų
mikroorganizmų, jeigu yra patvirtintas ar
įtariamas gramneigiamas ligos sukėlėjas.
-
Komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymas
(žr. 4.4 skyrių)
Linezolid Polpharma yra skirtas komplikuotų odos ir minkštųjų
audinių infekcinių ligų gydymui
suaugusiesiems, tik jeigu mikrobiologiniais tyrimais nustatyta, kad
infekcinę ligą sukėlė jautrios
gramteigiamos bakterijos.
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Linezolido
turi būti vartojama tik pacientams, kuriems yra komplikuota odos ir
minkštųjų audinių infekcinė liga
kartu su patvirtintu ar galimu užkratu gramneigiamais
mikroorganizmais, jeigu nėra galimybės
pasirinkti alternatyvų gydymą (žr. 4.4 skyrių). Tokiu atveju
būtina kartu pradėti gydymą nuo
gramneigiamų mik