Linezolid Polpharma

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Linezolidas

Inapatikana kutoka:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC kanuni:

J01XX08

INN (Jina la Kimataifa):

Linezolidas

Kipimo:

600 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Linezolid

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2015-07-15

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolid Polpharma 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 600 mg linezolido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės,
apytiksliai 19,5 mm ilgio ir 9 mm
pločio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Ligoninėje įgytos pneumonijos gydymas
-
Visuomenėje įgytos pneumonijos gydymas
Linezolid Polpharma yra skirtas visuomenėje įgytos pneumonijos ir
ligoninėje įgytos pneumonijos
gydymui suaugusiesiems, jeigu žinoma ar įtariama, kad ją sukėlė
jautrios gramteigiamos bakterijos.
Nusprendžiant, ar gydymas Linezolid Polpharma yra tinkamas, reikia
atsižvelgti į mikrobiologinių
tyrimų rezultatus ar informaciją apie gramteigiamų bakterijų
atsparumo antibakteriniams vaistiniams
preparatams paplitimą (žr. 5.1 skyrių dėl atitinkamų
mikroorganizmų).
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Būtina
pradėti kartu taikyti specifinį gydymą nuo gramneigiamų
mikroorganizmų, jeigu yra patvirtintas ar
įtariamas gramneigiamas ligos sukėlėjas.
-
Komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymas
(žr. 4.4 skyrių)
Linezolid Polpharma yra skirtas komplikuotų odos ir minkštųjų
audinių infekcinių ligų gydymui
suaugusiesiems, tik jeigu mikrobiologiniais tyrimais nustatyta, kad
infekcinę ligą sukėlė jautrios
gramteigiamos bakterijos.
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Linezolido
turi būti vartojama tik pacientams, kuriems yra komplikuota odos ir
minkštųjų audinių infekcinė liga
kartu su patvirtintu ar galimu užkratu gramneigiamais
mikroorganizmais, jeigu nėra galimybės
pasirinkti alternatyvų gydymą (žr. 4.4 skyrių). Tokiu atveju
būtina kartu pradėti gydymą nuo
gramneigiamų mik