Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINEZOLID
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
J01XX08
LINEZOLID
600 mg inyectable 300 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LINEZOLID 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Linezolid
LINEZOLID KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 29/01/2015 Comercializado Problemas de suministro - LINEZOLID KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 300 ml Autorizado 18/09/2015 Comercializado
Autorizado
2015-01-22
1 de 20 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LINEZOLID KABI 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Linezolid Kabi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Kabi 3. Cómo usar Linezolid Kabi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Linezolid Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LINEZOLID KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Linezolid Kabi 2 mg/ml es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa frenando el crecimiento de determinados tipos de bacterias (gérmenes) que causan infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico decidirá si Linezolid Kabi 2 mg/ml es adecuado para tratar su infección. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID KABI NO USE LINEZOLID KABI si es alérgico a linezolid o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está tomando o ha tomado en las 2 últimas semanas cualquier medicamento pertenecient Прочитайте повний документ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Linezolid Kabi 2 mg/ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de solución para perfusión de 300 ml o cada frasco contiene 600 mg de linezolid. Excipientes con efecto conocido: cada 300 ml también contienen 13,71 g de glucosa y 114 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Bolsa Freeflex: Solución isotónica, transparente, prácticamente libre de partículas visibles, de incolora a amarillenta. Frasco KabiPac: Solución isotónica, transparente, prácticamente libre de partículas visibles, de incolora a amarillenta o ligeramente marrón. pH: 4,6-5,0 Osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neumonía nosocomial. Neumonía adquirida en la comunidad. Linezolid Kabi está indicada en adultos en el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad, cuando se sabe o se sospecha que está causada por bacterias Gram-positivas. Para determinar si Linezolid Kabi es un tratamiento apropiado, deben considerarse los resultados de los análisis microbiológicos o la información sobre la prevalencia de la resistencia a los antibióticos entre las bacterias Gram-positivas (ver sección 5.1 para los microorganismos apropiados). Linezolid carece de actividad frente a las infecciones causadas por microorganismos Gram-negativos. El tratamiento específico frente a este tipo de microorganismos se iniciará al mismo tiempo si se documenta o sospecha la existencia de un microorganismo Gram-negativo. Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos (ver sección 4.4) Linezolid Kabi está indicado en adultos en el tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos sólo cuando en las pruebas microbiológicas se ha constatado que la infección está causada por bacterias Gram- positivas sensibles. Lin Прочитайте повний документ