LINEZOLID KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

LINEZOLID

MAH:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC_code:

J01XX08

INN:

LINEZOLID

dosage:

600 mg inyectable 300 ml

pharmaceutical_form:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

composition:

LINEZOLID 2 mg

administration_route:

VÍA INTRAVENOSA

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Linezolid

leaflet_short:

LINEZOLID KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 29/01/2015 Comercializado Problemas de suministro - LINEZOLID KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 300 ml Autorizado 18/09/2015 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2015-01-22

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID KABI 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Linezolid Kabi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Kabi
3. Cómo usar Linezolid Kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linezolid Kabi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid
Kabi 2 mg/ml es
un antibiótico
del grupo
de
las
oxazolidinonas
que
actúa
frenando
el
crecimiento
de
determinados
tipos
de
bacterias
(gérmenes)
que
causan
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico decidirá si Linezolid Kabi 2 mg/ml es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID KABI
NO USE LINEZOLID KABI

si es alérgico a linezolid o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si está tomando o ha tomado en las 2 últimas semanas cualquier
medicamento pertenecient

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Kabi 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 2 mg de linezolid.
Cada bolsa de solución para perfusión de 300 ml o cada frasco
contiene 600 mg de linezolid.
Excipientes con efecto conocido: cada 300 ml también contienen 13,71
g de glucosa y 114 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Bolsa Freeflex: Solución isotónica, transparente, prácticamente
libre de partículas visibles, de incolora a
amarillenta.
Frasco KabiPac: Solución isotónica, transparente, prácticamente
libre de partículas visibles, de incolora a
amarillenta o ligeramente marrón.
pH: 4,6-5,0
Osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Neumonía nosocomial. Neumonía adquirida en la comunidad. Linezolid
Kabi está indicada en
adultos en el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía
adquirida en la comunidad,
cuando se sabe o se sospecha que está causada por bacterias
Gram-positivas. Para determinar si
Linezolid Kabi es un tratamiento apropiado, deben considerarse los
resultados de los análisis
microbiológicos o la información sobre la prevalencia de la
resistencia a los antibióticos entre las
bacterias Gram-positivas (ver sección 5.1 para los microorganismos
apropiados). Linezolid carece
de actividad frente a las infecciones causadas por microorganismos
Gram-negativos. El tratamiento
específico frente a este tipo de microorganismos se iniciará al
mismo tiempo si se documenta o
sospecha la existencia de un microorganismo Gram-negativo.

Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos (ver
sección 4.4) Linezolid Kabi está
indicado en adultos en el tratamiento de las infecciones complicadas
de la piel y de los tejidos
blandos sólo cuando en las pruebas microbiológicas se ha constatado
que la infección está causada
por bacterias Gram- positivas sensibles. Lin