Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Linagliptin
STADA ARZNEIMITTEL AG
A10BH05
Linagliptin
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 90, 90 x 1, 100, 100 x 1
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 90, 90 x 1, 100, 100 x 1
linagliptiini
Substituutioryhmä: 2516
Myyntilupa myönnetty
2021-05-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LINAGLIPTIN STADA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT linagliptiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Linagliptin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Linagliptin Stada -valmistetta 3. Miten Linagliptin Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Linagliptin Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LINAGLIPTIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Linagliptin Stada sisältää vaikuttavana aineena linagliptiinia, joka kuuluu nieltäviin diabeteslääkkeisiin. Niiden avulla hoidetaan korkeita verensokeriarvoja. Lääkkeet auttavat elimistöä alentamaan veren sokeripitoisuutta. Linagliptin Stada -tableteilla hoidetaan aikuisten tyypin 2 diabetesta, jos sairautta ei saada riittävästi hallintaan yhdellä suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä (metformiinilla tai sulfonyyliureoilla), tai ruokavaliolla ja liikunnalla yksinään. Linagliptin Stada -tabletteja voidaan käyttää yhdessä muiden diabeteslääkkeiden, esimerkiksi metformiinin, sulfonyyliureoiden (esimerkiksi glimepiridin tai glipitsidin), empagliflotsiinin tai insuliinin kanssa. On tärkeää, että noudatat lääkäriltä tai hoitajalta saamiasi ruokavalio- ja liikuntaohje Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Linagliptin STADA 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg linagliptiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) Harmahtavanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (mitat 8 mm x 5 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Linagliptin Stada on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuispotilaille ruokavalion ja liikunnan ohella parantamaan glukoositasapainoa: • monoterapiana kun metformiini ei sietokyvyttömyyden takia ole sopiva vaihtoehto tai kun sen käyttö on munuaisten vajaatoiminnan takia vasta-aiheista • yhdistelmähoitona yhdistettynä muihin diabeteksen hoitoon tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin, insuliini mukaan lukien, kun näillä ei saavuteta riittävää glukoositasapainoa (saatavilla olevaa tietoa eri yhdistelmistä on kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Linagliptiinin annos on 5 mg kerran vuorokaudessa. Kun linagliptiini lisätään metformiinihoitoon, metformiiniannos pidetään samana ja linagliptiini otetaan yhtäaikaisesti. Kun linagliptiinia käytetään sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, sulfonyyliurean tai insuliinin pienempää annosta voidaan harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4). _ _ _Erityisryhmät _ _Munuaisten vajaatoiminta _ Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden linagliptiiniannosta ei tarvitse muuttaa. _Maksan vajaatoiminta _ Farmakokineettiset tutkimukset viittaavat siihen, että maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa, mutta kliinistä kokemusta tällaisista potilaista ei ole. _Iäkkäät potilaat _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella. _Pediatriset potilaat _ Linagliptiinin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. 2 Antotapa Tabletit voidaan ottaa aterian kanssa tai ilman mihin aikaan vuorok Прочитайте повний документ