Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; ADRENALINE; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER; LIDOCAÏNE
Feramed BV
QN01BB02
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; ADRENALINE; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER; LIDOCAINE
Oplossing voor injectie
Epiduraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Lidocaine
1999-05-11
BD/2011/REG NL 5602/ zaak 192671 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Feramed BV TE Barneveld D.D. 27 april 1987 TOT REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 4% INJ. oplossing voor injectie voor honden en katten; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 4% INJ. oplossing voor injectie voor honden en katten, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 5602, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 27 april 1987, IS GEWIJZIGD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 4% INJ. oplossing voor injectie voor honden en katten, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 5602 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 4% INJ. oplossing voor injectie voor honden en katten, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 5602 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, voor deze: HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 4% INJ. oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Lidocaine (als HCl) 40 mg Adrenaline (als bitartraat) 20 µ g HULPSTOFFEN: Methyl parahydroxybenzoaat (E218)1,0 mg Natriummetabisulfiet (E223) 1,5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Epiduraalanesthesie. 4.3 CONTRA-INDICATIES • hyperthyroidisme; • hartgebreken; • ventriculaire hyperexcitatie veroorzaakt door bijvoorbeeld chloroform, halothaan, cyclo Прочитайте повний документ