Lidocaine 4% inj. oplossing voor injectie voor honden en katten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; ADRENALINE; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER; LIDOCAÏNE

Предлага се от:

Feramed BV

АТС код:

QN01BB02

INN (Международно Name):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; ADRENALINE; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER; LIDOCAINE

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie

Начин на приложение:

Epiduraal gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична област:

Lidocaine

Дата Оторизация:

1999-05-11

Данни за продукта

BD/2011/REG NL 5602/
zaak 192671
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Feramed BV TE Barneveld D.D. 27 april 1987 TOT
REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 4% INJ. oplossing voor
injectie voor honden en katten;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 4% INJ. oplossing
voor injectie voor honden en katten, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
5602, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 27 april 1987, IS GEWIJZIGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 4% INJ. oplossing voor injectie voor
honden en katten, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 5602 TREFT U AAN
ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL LIDOCAINE 4% INJ.
oplossing voor injectie voor honden en katten, INGESCHREVEN ONDER
NUMMER REG NL 5602 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT
BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LIDOCAINE 4% INJ. oplossing voor injectie voor honden en
katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lidocaine (als HCl)
40 mg
Adrenaline (als bitartraat) 20
µ
g
HULPSTOFFEN:
Methyl parahydroxybenzoaat (E218)1,0 mg
Natriummetabisulfiet (E223) 1,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
Epiduraalanesthesie.
4.3 CONTRA-INDICATIES
•
hyperthyroidisme;
•
hartgebreken;
•
ventriculaire hyperexcitatie veroorzaakt door bijvoorbeeld
chloroform, halothaan, cyclo