Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BARNIDIPINO HIDROCLORURO
Grünenthal Pharma, S.A.
C08CA12
BARNIDIPINO HYDROCHLORIDE
Excipientes: SACAROSA,POLISORBATO 80
BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES - Derivados de la dihidropiridina - Barnidipino
LIBRADIN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 28 CAPSULAS Revocado 03/12/2012 No Comercializado - LIBRADIN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 56 CAPSULAS Revocado 03/12/2012 No Comercializado
Autorizado 28/12/2000 / Revocado 03/12/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada 3. Cómo tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada LIBRADIN® 10 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA HIDROCLORURO DE BARNIDIPINO El principio activo de Libradin ® 10 mg es el hidrocloruro de barnidipino. Cada cápsula de Libradin ® 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 9,3 mg de barnidipino. Los demás componentes son: carboximetiletilcelulosa, polisorbato 80, sacarosa, etilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina. La tinta de impresión contiene shellac, alcohol metílico industrial, lecitina de soja, 1-butanol, antiespumante DC1510 y óxido de hierro negro. _TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN _ GRUNENTHAL PHARMA, S.A. Doctor Zamenhof, 36 28027 Madrid-España _RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN _ Astellas Pharma Europe B.V. Hogemaat 2 7942 JG Meppel-Holanda 1. QUÉ ES LIBRADIN ® 10 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y COMO ACTUA Libradin ® 10 mg se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada de color amarillo. Cada envase contiene 28 ó 56 cápsulas . El principio activo de Libradin ® 10 mg es barnidipino; pertenece a Прочитайте повний документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LIBRADIN ® 10 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Libradin ® contiene hidrocloruro de barnidipino Libradin ® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada contiene 10 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 9,3 mg de barnidipino por cápsula. Para los excipientes, ver 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras de liberación modificada. Las cápsulas de liberación modificada de Libradin ® 10 mg son amarillas y están marcadas con: 155 10. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión esencial leve a moderada 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DOSIFICACIÓN La dosis (inicial) recomendada es de 10 mg una vez al día, por la mañana. Esta dosis se puede aumentar a 20 mg una vez al día en caso necesario. La decisión de aumentar la dosis deberá tomarse únicamente después de haberse alcanzado la estabilidad completa con la dosis inicial. Esto ocurre, por lo general, después de un mínimo de 3-6 semanas. NIÑOS No se dispone de información en niños (menores de 18 años) por lo que barnidipino no se deberá administrar a niños. PACIENTES ANCIANOS No se requiere ajuste de dosis en los pacientes ancianos, pero es aconsejable tener un cuidado especial al inicio del tratamiento. PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL En pacientes con disfunción renal leve a moderada, deberá tenerse cuidado al aumentar la dosis de 10 a 20 mg una vez al día. Véanse las secciones de “CONTRAINDICACIONES” y “ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO”. PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA Véase la sección “CONTRAINDICACIONES”. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las cápsulas deben tomarse preferente Прочитайте повний документ