LIBRADIN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

BARNIDIPINO HIDROCLORURO

Saadav alates:

Grünenthal Pharma, S.A.

ATC kood:

C08CA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BARNIDIPINO HYDROCHLORIDE

Koostis:

Excipientes: SACAROSA,POLISORBATO 80

Terapeutiline ala:

BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES - Derivados de la dihidropiridina - Barnidipino

Toote kokkuvõte:

LIBRADIN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 28 CAPSULAS Revocado 03/12/2012 No Comercializado - LIBRADIN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 56 CAPSULAS Revocado 03/12/2012 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado 28/12/2000 / Revocado 03/12/2012

Infovoldik

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada y
para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación
modificada
3.
Cómo tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación
modificada
LIBRADIN® 10 MG
CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
HIDROCLORURO DE BARNIDIPINO
El principio activo de Libradin
®
10 mg es el hidrocloruro de barnidipino. Cada cápsula de Libradin
®
10
mg contiene 10 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 9,3 mg
de barnidipino.
Los
demás
componentes
son:
carboximetiletilcelulosa,
polisorbato
80,
sacarosa,
etilcelulosa,
talco,
dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y
gelatina.
La
tinta
de
impresión
contiene
shellac,
alcohol
metílico
industrial,
lecitina
de
soja,
1-butanol,
antiespumante DC1510 y óxido de hierro negro.
_TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN _
GRUNENTHAL PHARMA, S.A.
Doctor Zamenhof, 36
28027 Madrid-España
_RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN _
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel-Holanda
1.
QUÉ ES LIBRADIN
® 10 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y COMO ACTUA
Libradin
®
10 mg se presenta en forma de cápsulas duras de liberación
modificada de color amarillo. Cada
envase contiene 28 ó 56 cápsulas .
El
principio
activo
de
Libradin
®
10
mg
es
barnidipino;
pertenece
a

Toote omadused

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIBRADIN
® 10 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Libradin
®
contiene hidrocloruro de barnidipino
Libradin
®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada contiene 10 mg de
hidrocloruro de
barnidipino, equivalente a 9,3 mg de barnidipino por cápsula.
Para los excipientes, ver 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación modificada.
Las cápsulas de liberación modificada de Libradin
®
10 mg son amarillas y están marcadas con:
155 10.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial leve a moderada
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIFICACIÓN
La dosis (inicial) recomendada es de 10 mg una vez al día, por la
mañana. Esta dosis se puede
aumentar a 20 mg una vez al día en caso necesario. La decisión de
aumentar la dosis deberá tomarse
únicamente después de haberse alcanzado la estabilidad completa con
la dosis inicial. Esto ocurre,
por lo general, después de un mínimo de 3-6 semanas.
NIÑOS
No se dispone de información en niños (menores de 18 años) por lo
que barnidipino no se deberá
administrar a niños.
PACIENTES ANCIANOS
No se requiere ajuste de dosis en los pacientes ancianos, pero es
aconsejable tener un cuidado
especial al inicio del tratamiento.
PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL
En pacientes con disfunción renal leve a moderada, deberá tenerse
cuidado al aumentar la dosis de
10 a 20 mg una vez al día. Véanse las secciones de
“CONTRAINDICACIONES” y “ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO”.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA
Véase la sección “CONTRAINDICACIONES”.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las cápsulas deben tomarse preferente