Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Trimebutina base ; Simeticona
Productos Científicos, S.A. de C.V..
A03A
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0,6 g ; 2,308 g
Suspensión
Productos Científicos, S.A. de C.V..
Estuche por 1 sobre de CELOPOLIAL con 5 g, un frasco de PET ámbar con 30 mL de diluente y pipeta dosificadora
Cancelado
2019-07-22
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LIBERTRIM® SDP FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión FORTALEZA: _ -- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un sobre de CELOPOLIAL con 5 g, un frasco de PET ámbar con 30 mL de diluente y pipeta dosificadora. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. de C.V. , Ciudad de México, México. FABRICANTE, PAÍS: PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. de C.V. , Ciudad de México, México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 065-19D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de julio de 2019 COMPOSICIÓN: Cada sobre contiene: Trimebutina base Cada frasco (diluente) contiene: Simeticona 0,600 g 2,308 g Sacarosa Propilenglicol 26,600 g 4,040 g PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 30 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30º C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: LIBERTRIM ® SDP Uso pediátrico, Indicado en niños, preescolares, escolares, adolescentes, que cursen con: Cólico abdominal recurrente y Síndrome Dispéptico del lactante. Reflujo Gastroesofágico. Dolor abdominal recurrente de causa funcional. Náuseas, vómito, flatulencia, timpanización. Normorregulador del tono y la motilidad gastroesofágica e intestinal. Antiflatulento. CONTRAINDICACIONES: Oclusión intestinal, apendicitis, hipersensibilidad a los principios activos. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: En la utilización terapéutica, a pesar de elevado margen de seguridad del medicamento, se recomienda respetar la dosis sugerida en el esquema posológico ya que con éste se ha comprobado ampliamente la eficacia clínica de Libertrim ® SDP. Este producto contiene 36.9% de azúcar. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Consérvese en lugar fresco y seco, una vez reconstituida la suspensión, conviene consérvala en el refrigerador, bien cerrado el frasco. Su venta requiere receta médica. El empl Прочитайте повний документ