LIBERTRIM® SDP

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Trimebutina base ; Simeticona

Disponible depuis:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Code ATC:

A03A

DCI (Dénomination commune internationale):

---

Dosage:

0,6 g ; 2,308 g

forme pharmaceutique:

Suspensión

Fabriqué par:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Descriptif du produit:

Estuche por 1 sobre de CELOPOLIAL con 5 g, un frasco de PET ámbar con 30 mL de diluente y pipeta dosificadora

Statut de autorisation:

Cancelado

Date de l'autorisation:

2019-07-22

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIBERTRIM® SDP
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión
FORTALEZA:
_ -- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un sobre de CELOPOLIAL con 5 g, un frasco de
PET ámbar con 30 mL de diluente y pipeta dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. de C.V. , Ciudad de México,
México.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. de C.V. , Ciudad de México,
México.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
065-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de julio de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada sobre contiene:
Trimebutina base
Cada frasco (diluente)
contiene:
Simeticona
0,600 g
2,308 g
Sacarosa
Propilenglicol
26,600 g
4,040 g
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 30 días
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
LIBERTRIM
®
SDP Uso pediátrico, Indicado en niños, preescolares, escolares,
adolescentes,
que cursen con:
Cólico abdominal recurrente y Síndrome Dispéptico del lactante.
Reflujo Gastroesofágico.
Dolor abdominal recurrente de causa funcional.
Náuseas, vómito, flatulencia, timpanización.
Normorregulador del tono y la motilidad gastroesofágica e intestinal.
Antiflatulento.
CONTRAINDICACIONES:
Oclusión intestinal, apendicitis, hipersensibilidad a los principios
activos.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
En la utilización terapéutica, a pesar de elevado margen de
seguridad del medicamento, se
recomienda respetar la dosis sugerida en el esquema posológico ya que
con éste se ha
comprobado ampliamente la eficacia clínica de Libertrim
®
SDP.
Este producto contiene 36.9% de azúcar.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Consérvese
en
lugar
fresco
y
seco,
una
vez
reconstituida
la
suspensión,
conviene
consérvala en el refrigerador, bien cerrado el frasco.
Su venta requiere receta médica.
El empl