Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,03 mg; Levonorgestrel 0,15 mg
Gedeon Richter Plc
G03AA07
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
0,030 mg - 0,150 mg
Omhulde tablet
Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 150 µg
Oraal gebruik
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI-code: 285232-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001321898 - CNK-code: 2383115 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285232-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001321911 - CNK-code: 2383107 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285232-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2936342 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285232-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001321904 - CNK-code: 1625516 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-08-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVORICHTER 30, 30 MICROGRAM/150 MICROGRAM OMHULDE TABLETTEN ethinylestradiol en levonorgestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levorichter 30 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVORICHTER 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Levorichter 30 is een oraal combinatiecontraceptivum, dat ook de pil genoemd. Het bevat twee soorten vrouwelijk hormoon: een oestrogeen, ethinylestradiol en een progestageen, levonorgestrel in een lage dosis. De anticonceptiecombinatiepil voorkomt op drie manieren dat u in verwachting raakt. Deze hormonen: 1. Voorkomen dat de eierstok elke maand een ei afgeeft (ovulatie) 2. Verdikken ook de vloeistof (in de hals van de baarmoeder) waardoor het voor het sperma moeilijker wordt het ei te bereiken 3. Veranderen de bekleding van de baarmoeder om het minder waarschijnlijk te maken dat een bevrucht ei wordt geaccepteerd. ALGEMENE INFORMATIE Indien correct ingenomen, is de pil een effectieve omkeerbare vorm van anticonceptie. Onder bepaalde omstandigheden kan de werkzaamheid van de pil echter afnemen of dient u te stoppen met het innemen van de pil (zie later). In deze gevallen dient u of geen seks te hebben, of extra niet-hormonale an Прочитайте повний документ
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levorichter 30, 30 microgram / 150 microgram omhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 150 microgram levonorgestrel en 30 microgram ethinyloestradiol. Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 33 mg lactosemonohydraat en 22,46 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. Witte, biconvexe, ronde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale hormonale contraceptie. Bij de beslissing om Levorichter 30 voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo- embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Levorichter 30 zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHA’s) (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering HOE LEVORICHTER 30 INNEMEN? De tabletten moeten elke dag oraal op ongeveer hetzelfde uur worden ingenomen in de volgorde die op de blisterstrip staat, indien nodig met wat vloeistof. Een tablet per dag innemen gedurende 21 dagen na elkaar. Elke volgende blisterstrip beginnen na een periode van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens deze periode zal over het algemeen een bloeding optreden. Over het algemeen zal deze bloeding beginnen 2 of 3 dagen na inname van de laatste tablet. Het kan gebeuren dat de bloeding nog niet gedaan is bij de start van de volgende blisterstrip. HOE HET GEBRUIK VAN LEVORICHTER 30 STARTEN _Geen vroegere inname van een hormonaal anticonceptivum (tijdens de vorige maand)_ De eerste tablet wordt ingenomen op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw (op de eerste dag van haar maandstonden). _Overschakeling van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum (gecombineerde orale_ _anticonceptiva (COA), intravaginale ring, transdermaal product)_ De eerste tablet wordt ingenomen op de dag na de dosis van de laatste actieve tablet van het vorige anticonceptivum, Прочитайте повний документ