Levorichter 30 0.03 mg - 0.15 mg omh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Levonorgestrel 0,15 mg

Tersedia dari:

Gedeon Richter Plc

Kode ATC:

G03AA07

INN (Nama Internasional):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dosis:

0,030 mg - 0,150 mg

Bentuk farmasi:

Omhulde tablet

Komposisi:

Ethinylestradiol 30 µg; Levonorgestrel 150 µg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Ringkasan produk:

CTI-code: 285232-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001321898 - CNK-code: 2383115 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285232-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001321911 - CNK-code: 2383107 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285232-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2936342 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285232-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001321904 - CNK-code: 1625516 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2006-08-28

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVORICHTER 30, 30 MICROGRAM/150 MICROGRAM OMHULDE TABLETTEN
ethinylestradiol en levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levorichter 30 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVORICHTER 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Levorichter 30 is een oraal combinatiecontraceptivum, dat ook de pil
genoemd. Het bevat twee soorten
vrouwelijk hormoon: een oestrogeen, ethinylestradiol en een
progestageen, levonorgestrel in een lage
dosis.
De anticonceptiecombinatiepil voorkomt op drie manieren dat u in
verwachting raakt. Deze hormonen:
1.
Voorkomen dat de eierstok elke maand een ei afgeeft (ovulatie)
2.
Verdikken ook de vloeistof (in de hals van de baarmoeder) waardoor het
voor het sperma
moeilijker wordt het ei te bereiken
3.
Veranderen de bekleding van de baarmoeder om het minder waarschijnlijk
te maken dat een
bevrucht ei wordt geaccepteerd.
ALGEMENE INFORMATIE
Indien correct ingenomen, is de pil een effectieve omkeerbare vorm van
anticonceptie. Onder bepaalde
omstandigheden kan de werkzaamheid van de pil echter afnemen of dient
u te stoppen met het
innemen van de pil (zie later). In deze gevallen dient u of geen seks
te hebben, of extra niet-hormonale
an

Karakteristik produk

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levorichter 30, 30 microgram / 150 microgram omhulde tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 microgram levonorgestrel en 30 microgram
ethinyloestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 33 mg
lactosemonohydraat en 22,46 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Witte, biconvexe, ronde tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale hormonale contraceptie.
Bij de beslissing om Levorichter 30 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Levorichter 30 zich
verhoudt tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHA’s) (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
HOE LEVORICHTER 30 INNEMEN?
De tabletten moeten elke dag oraal op ongeveer hetzelfde uur worden
ingenomen in de volgorde die
op de blisterstrip staat, indien nodig met wat vloeistof.
Een tablet per dag innemen gedurende 21 dagen na elkaar. Elke volgende
blisterstrip beginnen na een
periode van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens deze periode zal over
het algemeen een bloeding
optreden. Over het algemeen zal deze bloeding beginnen 2 of 3 dagen na
inname van de laatste tablet.
Het kan gebeuren dat de bloeding nog niet gedaan is bij de start van
de volgende blisterstrip.
HOE HET GEBRUIK VAN LEVORICHTER 30 STARTEN
_Geen vroegere inname van een hormonaal anticonceptivum (tijdens de
vorige maand)_
De eerste tablet wordt ingenomen op dag 1 van de natuurlijke cyclus
van de vrouw (op de eerste dag
van haar maandstonden).
_Overschakeling van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum
(gecombineerde orale_
_anticonceptiva (COA), intravaginale ring, transdermaal product)_
De eerste tablet wordt ingenomen op de dag na de dosis van de laatste
actieve tablet van het vorige
anticonceptivum,