Levofloxacine Hikma 5 mg/ml, oplossing voor infusie

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 5,12 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 5 mg/ml

Доступна з:

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca 2705-906 TERRUGEM SNT (PORTUGAL)

Код атс:

J01MA12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 5,12 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 5 mg/ml

Фармацевтична форма:

Oplossing voor infusie

Склад:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Адміністрація маршрут:

Intraveneus gebruik

Терапевтична области:

Levofloxacin

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
LEVOFLOXACINE HIKMA 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
Levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
_ _
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Levofloxacine Hikma oplossing voor infusie en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
LEVOFLOXACINE
HIKMA
OPLOSSING
VOOR
INFUSIE
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Hikma oplossing voor
infusie. Levofloxacine Hikma
oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt
genoemd. Dit behoort tot een
groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is
een antibioticum van de
klasse van de ‘chinolonen’.
Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw
lichaam.
LEVOFLOXACINE HIKMA OPLOSSING VOOR INFUSIE KAN GEBRUIKT WORDEN OM
INFECTIES TE BEHANDELEN
VAN:
•
De longen, bij mensen met longontsteking;
•
De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas;
•
De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft
•
De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms
van “weke delen”.
In sommige speciale situaties kan Levofloxacine Hikma oplossing voor
infusie gebruikt worden om
het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur
genoemd, of een verergering van de
ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacterie die miltvuur
veroorzaakt
2.
WANNEER MAG U DIT MI

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine Hikma 5 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml glazen flacon
Elke ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine (als
hemihydraat).
Elke 100 ml flacon met oplossing voor infusie bevat 500 mg
levofloxacine (als hemihydraat).
50 ml zak
Elke ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine (als
hemihydraat).
Elke 50 ml zak met oplossing voor infusie bevat 250 mg levofloxacine
(als hemihydraat).
100 ml zak
Elke ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine (als
hemihydraat).
Elke 100 ml zak met oplossing voor infusie bevat 500 mg levofloxacine
(als hemihydraat).
Hulpstoffen
:
Dit geneesmiddel bevat 8,1 mmol natrium per 50 ml en 16,2 mmol natrium
per 100 ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, groen tot gele oplossing zonder vaste deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine Hikma oplossing voor infusie is geïndiceerd bij
volwassenen voor de behandeling van
de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
•
Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
•
Gecompliceerde infecties van huid en weke delen
Voor eerder vastgestelde infecties kan, Levofloxacine Hikma
uitsluitend worden gebruikt wanneer het
ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te
gebruiken die doorgaans worden
aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
•
Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek
4.4)
•
Chronische bacteriële prostatitis
•
Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie rubriek 4.4).
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levofloxacine Hikma oplossing voor infusie wordt een- of tweemaal per
dag langzaam intraveneus
geïnfundeerd.
De dosering is afhankelijk van het type en de ernst van de infectie en