Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 5,12 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 5 mg/ml
Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca 2705-906 TERRUGEM SNT (PORTUGAL)
J01MA12
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 5,12 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 5 mg/ml
Oplossing voor infusie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Levofloxacin
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _ _ LEVOFLOXACINE HIKMA 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE Levofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. _ _ _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Levofloxacine Hikma oplossing voor infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOFLOXACINE HIKMA OPLOSSING VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Hikma oplossing voor infusie. Levofloxacine Hikma oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam. LEVOFLOXACINE HIKMA OPLOSSING VOOR INFUSIE KAN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES TE BEHANDELEN VAN: • De longen, bij mensen met longontsteking; • De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas; • De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft • De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms van “weke delen”. In sommige speciale situaties kan Levofloxacine Hikma oplossing voor infusie gebruikt worden om het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacterie die miltvuur veroorzaakt 2. WANNEER MAG U DIT MI read_full_document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levofloxacine Hikma 5 mg/ml, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml glazen flacon Elke ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine (als hemihydraat). Elke 100 ml flacon met oplossing voor infusie bevat 500 mg levofloxacine (als hemihydraat). 50 ml zak Elke ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine (als hemihydraat). Elke 50 ml zak met oplossing voor infusie bevat 250 mg levofloxacine (als hemihydraat). 100 ml zak Elke ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine (als hemihydraat). Elke 100 ml zak met oplossing voor infusie bevat 500 mg levofloxacine (als hemihydraat). Hulpstoffen : Dit geneesmiddel bevat 8,1 mmol natrium per 50 ml en 16,2 mmol natrium per 100 ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, groen tot gele oplossing zonder vaste deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levofloxacine Hikma oplossing voor infusie is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie • Gecompliceerde infecties van huid en weke delen Voor eerder vastgestelde infecties kan, Levofloxacine Hikma uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties. • Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek 4.4) • Chronische bacteriële prostatitis • Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4). De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Levofloxacine Hikma oplossing voor infusie wordt een- of tweemaal per dag langzaam intraveneus geïnfundeerd. De dosering is afhankelijk van het type en de ernst van de infectie en read_full_document