LEVOFLOXACINA MYLAN 500 mg/100 ml

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

LEVOFLOXACINUM

Доступна з:

MYLAN S.A.S. - FRANTA

Код атс:

J01MA12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LEVOFLOXACINUM

Дозування:

500mg/100ml

Фармацевтична форма:

SOL. PERF.

Тип рецепту:

PR

Виробник:

MYLAN S.A.S - FRANTA

Терапевтична група:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Огляд продуктів:

5900/2013/07 Cutie cu 50 pungi din poliolefina, prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. perfuzare, protejate atat de un invelis de PP cat si de un invelis opac, a 100 ml sol. perf.; 5900/2013/06 Cutie cu 30 pungi din poliolefina, prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. perfuzare, protejate atat de un invelis de PP cat si de un invelis opac, a 100 ml sol. perf.; 5900/2013/05 Cutie cu 20 pungi din poliolefina, prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. perfuzare, protejate atat de un invelis de PP cat si de un invelis opac, a 100 ml sol. perf.; 5900/2013/04 Cutie cu 15 pungi din poliolefina, prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. perfuzare, protejate atat de un invelis de PP cat si de un invelis opac, a 100 ml sol. perf.; 5900/2013/03 Cutie cu 10 pungi din poliolefina, prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. perfuzare, protejate atat de un invelis de PP cat si de un invelis opac, a 100 ml sol. perf.; 5900/2013/02 Cutie cu 5 pungi din poliolefina, prevazute cu loc pt. injectare si loc pt. perfuzare, protejate atat de un invelis de PP cat si de un invelis opac, a 100 ml sol. perf.; 5900/2013/01 Cutie cu 1 punga din poliolefina, prevazuta cu loc pt. injectare si loc pt. perfuzare, protejata atat de un invelis de PP cat si de un invelis opac, a 100 ml sol. perf.;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5900/2013/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _ _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LEVOFLOXACINĂ MYLAN 500 MG/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei
medicale sau farmacistului
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levofloxacină Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Levofloxacină
Mylan
3.
Cum se administrează Levofloxacină Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levofloxacină Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOFLOXACINĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacină Mylan
soluţie perfuzabilă.
Levofloxacină Mylan conţine o substanţă activă denumită
levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup
de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic
din clasa „chinolonelor”.
Acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în
organismul dumneavoastră
LEVOFLOXACINĂ MYLAN ESTE FOLOSIT PENTRU TRATAMENTUL DIFERITELOR
INFECŢII INCLUZÂND INFECŢII ALE:

Plămânilor, la persoanele cu pneumonie

Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare

Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată

Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori „ţesuturi
moi”.
În anumite situaţii speciale, Levofloxacină Mylan soluţie

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5900/2013/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levofloxacină Mylan 500 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg, sub formă
de levofloxacină hemihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut:
100 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 15,4 mmol (354 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, de culoare galbenă spre verde, izotonă, cu pH-ul
4,3 până la 5,3 şi cu osmolaritate
cuprinsă între 280 şi 320 mOsm/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levofloxacină Mylan este indicat la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii (vezi punctele 4.4
şi 5.1):

Pneumonie comunitară

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate
Pentru infecţiile de mai sus, levofloxacina trebuie utilizată doar
în cazul când se consideră inadecvată
utilizarea altor medicamente antibacteriene recomandate în mod
obişnuit pentru tratamentul acestor
infecţii.

Pielonefrită acută şi infecţii ale tractului urinar complicate
(vezi punctul 4.4);

Prostatită bacteriană cronică;

Antrax respirator: profilaxie post- expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4).
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie
luate în considerare ghidurile
oficiale în vigoare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Levofloxacină Mylan se administrează în perfuzie intravenoasă
lentă, o dată sau de două ori pe zi.
Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de
susceptibilitatea microorganismului suspectat. După
utilizarea iniţială a formei farmaceutice cu administrare
intravenoasă, tratamentul cu levofloxacină
2
poate fi continuat cu o formă farmaceutică cu administrare orală
adecvată, conform recomandărilor din
Rezumatul Caracteristicilor Produsu