Levofloxacina Combino 5 mg/ml Solução para perfusão

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Levofloxacina

Доступна з:

Accord Healthcare, S.L.U.

Код атс:

J01MA12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Levofloxacin

Дозування:

5 mg/ml

Фармацевтична форма:

Solução para perfusão

Склад:

Levofloxacina hemi-hidratada 5.1246 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Via intravenosa

Одиниць в упаковці:

Saco 10 unidade(s) - 100 ml

Клас:

1.1.10 - Quinolonas

Тип рецепту:

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

levofloxacin

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5413711 CNPEM: N/A CHNM: 10043217 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2008-07-14

інформаційний буклет

APROVADO EM
15-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Combino 5 mg/ml solução para perfusão
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Combino solução para perfusão e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Levofloxacina
Combino
solução para perfusão
3. Como é administrado Levofloxacina Combino solução para perfusão
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Combino solução para perfusão
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Combino solução para perfusão e para que
é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Combino solução para
perfusão. A solução
para
perfusão
de
Levofloxacina
Combino
contém
uma
substância
chamada
levofloxacina.
Esta
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
de
antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das
quinolonas. Funciona ao
atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo.
A solução para perfusão de Levofloxacina Combino pode ser utilizada
no tratamento
de infeções:
• dos pulmões, em pessoas com pneumonia
• do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
• da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
• da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É
frequentemente designado como
“tecidos moles”
Em algumas situações especiais, Levofloxacina Combino solução para
perfusão pode
ser usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença
pulmonar chamada
antraz ou o agravame

Характеристики продукта

APROVADO EM
15-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Combino 5 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml de solução para perfusão contém 500 mg de levofloxacina na
forma de
levofloxacina hemi-hidratada.
Cada ml de solução para perfusão contém 5 mg de levofloxacina.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém sódio: 3,54 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Límpida amarela-esverdeada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Combino solução para perfusão está indicado em
adultos para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
Para as infeções previamente indicadas, [Nome do medicamento] deve
ser usado
apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4)
- Prostatite bacteriana crónica
- Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção
4.4)
Devem ser consideradas as orientações oficiais sobre a utilização
apropriada de
agentes antibacterianos.
Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização
apropriada de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
15-01-2021
INFARMED
Levofloxacina
Combino
solução
para
perfusão,
é
administrado
por
perfusão
intravenosa lenta, uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do
tipo e
gravidade da infeção e da suscetibilidade do presumível patogéneo
causal. O
tratamento com Levofloxacina Combino após utilização inicial
intravenosa, pode ser
completado com uma apresentação oral apropriada de acordo com o RCM
dos
comprimidos revestidos por película e a situação do doente. Dada a
bioequival