Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levofloxacina
Accord Healthcare, S.L.U.
J01MA12
Levofloxacin
5 mg/ml
Solução para perfusão
Levofloxacina hemi-hidratada 5.1246 mg/ml
Via intravenosa
Saco 10 unidade(s) - 100 ml
1.1.10 - Quinolonas
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
levofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5413711 CNPEM: N/A CHNM: 10043217 Não Comercializado
Autorizado
2008-07-14
APROVADO EM 15-01-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Levofloxacina Combino 5 mg/ml solução para perfusão Levofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Levofloxacina Combino solução para perfusão e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Levofloxacina Combino solução para perfusão 3. Como é administrado Levofloxacina Combino solução para perfusão 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levofloxacina Combino solução para perfusão 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levofloxacina Combino solução para perfusão e para que é utilizado O nome do medicamento é Levofloxacina Combino solução para perfusão. A solução para perfusão de Levofloxacina Combino contém uma substância chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo. A solução para perfusão de Levofloxacina Combino pode ser utilizada no tratamento de infeções: • dos pulmões, em pessoas com pneumonia • do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga • da próstata, caso tenha uma infeção prolongada • da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente designado como “tecidos moles” Em algumas situações especiais, Levofloxacina Combino solução para perfusão pode ser usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravame Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 15-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levofloxacina Combino 5 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml de solução para perfusão contém 500 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada. Cada ml de solução para perfusão contém 5 mg de levofloxacina. Excipientes com efeito conhecido: Contém sódio: 3,54 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Límpida amarela-esverdeada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levofloxacina Combino solução para perfusão está indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1): - Pneumonia adquirida na comunidade - Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas Para as infeções previamente indicadas, [Nome do medicamento] deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. - Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver secção 4.4) - Prostatite bacteriana crónica - Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4) Devem ser consideradas as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 15-01-2021 INFARMED Levofloxacina Combino solução para perfusão, é administrado por perfusão intravenosa lenta, uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do tipo e gravidade da infeção e da suscetibilidade do presumível patogéneo causal. O tratamento com Levofloxacina Combino após utilização inicial intravenosa, pode ser completado com uma apresentação oral apropriada de acordo com o RCM dos comprimidos revestidos por película e a situação do doente. Dada a bioequival Perskaitykite visą dokumentą