Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levetiracetam 1500 mg
Sandoz SA-NV
N03AX14
Levetiracetam
1500 mg
Filmomhulde tablet
Levetiracetam 1500 mg
Oraal gebruik
Levetiracetam
CTI-code: 565164-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 565164-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 565164-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421045258 - CNK-code: 4245619 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 565164-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 565164-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-06-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVETIRACETAM SANDOZ 1500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN levetiracetam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levetiracetam Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVETIRACETAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om epilepsieaanvallen te behandelen). Levetiracetam Sandoz wordt gebruikt: alleen, bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 16 jaar met een nieuw gediagnosticeerde epilepsie, ter behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie. Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen. Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven door uw arts om het aantal aanvallen te verminderen. in combinatie met andere anti-epileptica ter behandeling van: o partieel beginnende aanvallen met of zonder Прочитайте повний документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levetiracetam Sandoz 1500 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1500 mg levetiracetam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Groene, ovale, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één kant. De afmetingen van de tabletten zijn ongeveer 22 mm x 11 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levetiracetam Sandoz is geïndiceerd in monotherapie bij de behandeling van aanvallen van partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met een nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Levetiracetam Sandoz is geïndiceerd als add-ontherapie bij de behandeling van aanvallen van partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar met epilepsie. bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar met juveniele myoclonische epilepsie. bij de behandeling van primair veralgemeende tonisch-clonische epilepsieaanvallen bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar met idiopathische veralgemeende epilepsie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _LEVETIRACETAM SANDOZ IS NIET GESCHIKT VOOR HET INSTELLEN VAN EEN BEHANDELING, VOOR AANPASSING VAN_ _DE DOSERING OF VOOR GELEIDELIJK STOPPEN_ _MET DE BEHANDELING. LEVETIRACETAM SANDOZ IS NIET_ _VERKRIJGBAAR IN ALLE STERKTES EN FARMACEUTISCHE VORMEN DIE HIERONDER WORDEN BESCHREVEN. VOOR DEZE_ _DOSERINGEN EN FARMACEUTISCHE VORMEN, MET NAME VOOR EEN AANVANGSDOSERING EN EEN AANPASSING_ _VAN DE DOSERING, DIENEN ANDERE GENEESMIDDELEN MET LEVETIRACETAM TE WORDEN GEBRUIKT._ _LEVETIRACETAM SANDOZ MAG NIET WORDEN GEBRUIKT BIJ PATIËNTEN WAARBIJ DE ARTS VAN MENING IS DAT_ _OVERSCHAKELEN TUSSEN FORMULERINGEN VOOR ANTI-EPILEPTICA NIET IS TOEGESTAA Прочитайте повний документ