Levetiracetam Sandoz 1500 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Levetiracetam 1500 mg

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

Levetiracetam

Δοσολογία:

1500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Levetiracetam 1500 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Levetiracetam

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 565164-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 565164-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 565164-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421045258 - CNK-code: 4245619 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 565164-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 565164-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2020-06-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LEVETIRACETAM SANDOZ 1500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT INNEMEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levetiracetam Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVETIRACETAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt
gebruikt om
epilepsieaanvallen te behandelen).
Levetiracetam Sandoz wordt gebruikt:

alleen, bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 16 jaar
met een nieuw
gediagnosticeerde epilepsie, ter behandeling van een bepaalde vorm van
epilepsie.
Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen
(epileptische
aanvallen) krijgen. Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van
epilepsie waarbij de
stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar
zich later kunnen
uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen
(partieel beginnende
aanval met of zonder secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt
aan u
voorgeschreven door uw arts om het aantal aanvallen te verminderen.

in combinatie met andere anti-epileptica ter behandeling van:
o
partieel beginnende aanvallen met of zonder

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levetiracetam Sandoz 1500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1500 mg levetiracetam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Groene, ovale, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één
kant. De afmetingen van de
tabletten zijn ongeveer 22 mm x 11 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levetiracetam Sandoz is geïndiceerd in monotherapie bij de
behandeling van aanvallen van partiële
epilepsie met of zonder secundaire veralgemening bij volwassenen en
adolescenten vanaf 16 jaar met
een nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Levetiracetam Sandoz is geïndiceerd als add-ontherapie

bij de behandeling van aanvallen van partiële epilepsie met of zonder
secundaire veralgemening
bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar met
epilepsie.

bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en
adolescenten vanaf de leeftijd
van 12 jaar met juveniele myoclonische epilepsie.

bij de behandeling van primair veralgemeende tonisch-clonische
epilepsieaanvallen bij
volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar met
idiopathische veralgemeende
epilepsie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_LEVETIRACETAM SANDOZ IS NIET GESCHIKT VOOR HET INSTELLEN VAN EEN
BEHANDELING, VOOR AANPASSING VAN_
_DE DOSERING OF VOOR GELEIDELIJK STOPPEN_ _MET DE BEHANDELING.
LEVETIRACETAM SANDOZ IS NIET_
_VERKRIJGBAAR IN ALLE STERKTES EN FARMACEUTISCHE VORMEN DIE HIERONDER
WORDEN BESCHREVEN. VOOR DEZE_
_DOSERINGEN EN FARMACEUTISCHE VORMEN, MET NAME VOOR EEN
AANVANGSDOSERING EN EEN AANPASSING_
_VAN DE DOSERING, DIENEN ANDERE GENEESMIDDELEN MET LEVETIRACETAM TE
WORDEN GEBRUIKT._
_LEVETIRACETAM SANDOZ MAG NIET WORDEN GEBRUIKT BIJ PATIËNTEN WAARBIJ
DE ARTS VAN MENING IS DAT_
_OVERSCHAKELEN TUSSEN FORMULERINGEN VOOR ANTI-EPILEPTICA NIET IS
TOEGESTAA