Levetiracetam Aristo 100 mg/ml Oral lösning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

levetiracetam

Доступна з:

Aristo Pharma GmbH

Код атс:

N03AX14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

levetiracetam

Дозування:

100 mg/ml

Фармацевтична форма:

Oral lösning

Склад:

levetiracetam 100 mg Aktiv substans; maltitol, flytande Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Levetiracetam

Огляд продуктів:

Förpacknings: Flaska, 300 ml; Flaska, 150 ml (med 3 ml spruta); Flaska, 150 ml (med 1 ml spruta)

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2011-11-24

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVETIRACETAM ARISTO 100 MG/ML ORAL LÖSNING
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Levetiracetam Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Aristo
3.
Hur du använder Levetiracetam Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levetiracetam Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVETIRACETAM ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam Aristo 100 mg/ml oral lösning
är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används
för att behandla epileptiska anfall).
Levetiracetam Aristo används som:

ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad epilepsi för
att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där
patienterna har upprepade anfall
(kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där
anfallen till en början endast
påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till
större områden på båda sidor
av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär
generalisering). Din läkare har gett dig
levetiracetam för att minska antalet anfall.

tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:

partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar,
barn och spädbarn från 1
månads ålder.

myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckni

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam Aristo 100 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje ml innehåller 2,7 mg metylparahydroxibensoat (E218), 0,3 mg
propylparahydroxibensoat
(E216) och 290 mg flytande maltitol (E965).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös vätska med vindruvesmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam Aristo är indicerat som monoterapi vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam Aristo är indicerat som tilläggsbehandling

vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och spädbarn
från en månads ålder med epilepsi.

vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.

vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_ _
_Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_
Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket
bör ökas till en initial
terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors
behandling. Dosen kan ytterligare
ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på
klinisk respons. Den maximala
dosen är 1500 mg två gånger dagligen.
_Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17
år) som väger 50 kg eller mer_
Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen.
Denna dos kan insättas från första
behandlingsdagen.
Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två gånger dagligen
beroende på klinisk respons och
tolerabilitet. Dosjustering kan ske med ökningar och minskningar om
500 mg två gånger dagligen
varannan till var fjärde vecka.
Avslutande av beh