Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levetiracetam
Aristo Pharma GmbH
N03AX14
levetiracetam
100 mg/ml
Oral lösning
levetiracetam 100 mg Aktiv substans; maltitol, flytande Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Levetiracetam
Förpacknings: Flaska, 300 ml; Flaska, 150 ml (med 3 ml spruta); Flaska, 150 ml (med 1 ml spruta)
Avregistrerad
2011-11-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEVETIRACETAM ARISTO 100 MG/ML ORAL LÖSNING levetiracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Levetiracetam Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Aristo 3. Hur du använder Levetiracetam Aristo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levetiracetam Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVETIRACETAM ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levetiracetam Aristo 100 mg/ml oral lösning är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall). Levetiracetam Aristo används som: ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall. tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder. myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckni Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levetiracetam Aristo 100 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje ml innehåller 2,7 mg metylparahydroxibensoat (E218), 0,3 mg propylparahydroxibensoat (E216) och 290 mg flytande maltitol (E965). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Klar, färglös vätska med vindruvesmak. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Levetiracetam Aristo är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Levetiracetam Aristo är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi. vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi. vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _ _ _Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_ Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket bör ökas till en initial terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling. Dosen kan ytterligare ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på klinisk respons. Den maximala dosen är 1500 mg två gånger dagligen. _Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer_ Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen. Denna dos kan insättas från första behandlingsdagen. Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två gånger dagligen beroende på klinisk respons och tolerabilitet. Dosjustering kan ske med ökningar och minskningar om 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka. Avslutande av beh Прочитать полный документ